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El efecto del vidrio de realidad virtual durante el proceso de parto sobre el dolor de parto, la percepción del parto y la ansiedad (VR)

5 de diciembre de 2020 actualizado por: Mine Yilmaz Koçak, Selcuk University

El efecto de ver imágenes del feto a mujeres embarazadas con gafas de realidad virtual sobre el dolor, la percepción y la ansiedad durante el parto

Objetivo: Este estudio se realizó para determinar el efecto de mostrar imágenes del feto a las mujeres embarazadas con el vidrio de realidad virtual durante el proceso de parto sobre el dolor de parto, la percepción del parto y el nivel de ansiedad.

Antecedentes: La realidad virtual (VR) es un método eficaz y económico que permite la creación de escenarios simulados en los que interactúa con el entorno virtual con estímulos multisensoriales.

Métodos: Este es un estudio experimental controlado aleatorizado. El estudio incluyó a 100 mujeres embarazadas de las cuales 50 en el grupo de intervención y 50 en el grupo de control. Las imágenes de ultrasonido del feto se registraron en la semana 28 de embarazo de las mujeres en el grupo de intervención. Estas imágenes fueron mostradas a las mujeres con el vidrio de realidad virtual durante el proceso de parto. Se llevaron a cabo procedimientos de rutina para las mujeres del grupo de control. Se aplicó la Escala Visual Analógica (EVA) a ambos grupos cuando la dilatación cervical era de 4 cm y 9 cm. La Percepción de la Mujer para la Escala de Cuidado de Apoyo Brindado Durante el Trabajo de Parto (POBS) y la Escala de Detección de Ansiedad Perinatal (PASS) se aplicaron casi dos horas después del parto.

Palabras clave: Realidad virtual, trabajo de parto, dolor, ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realizado a las gestantes del grupo de intervención (Grupo de Realidad Virtual Glass-VRGG) Las gestantes que cumplían con los criterios de inclusión y se encontraban en la semana 28 de gestación fueron asignadas al grupo de intervención o control según el cuadro de aleatorización cuando acudieron al Policlínico de Obstetricia y Ginecología para el seguimiento del embarazo. Las mujeres embarazadas del grupo de intervención fueron informadas sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento verbal y escrito. El tercer autor y el Especialista en Ginecología y Obstetricia evaluaron la presentación del bebé, líquido amniótico, placenta, doppler de arteria umbilical, biometría fetal (BPD, HC, AC, FL) y respiración fetal con el ecógrafo Voluson 730 PRO. En el tiempo restante, si la posición del bebé es adecuada, se aseguró que se grabaron imágenes de video en el teléfono de la mujer embarazada mirando la cara del bebé con la ayuda de una sonda 3D/4D. Aunque puede realizarse en semanas anteriores y posteriores, dichas evaluaciones visuales se realizan en las semanas 27 y 28 ya que la visualización es mejor. La sesión de ultrasonido tanto para la evaluación del feto como para fines visuales tomó 15-20 minutos en total. A estas mujeres embarazadas se les pidió que llevaran su teléfono con el que se grabó el video al trabajo de parto. Cuando las gestantes se pusieron de parto, fueron hospitalizadas por el tercer investigador. Los seguimientos y el trabajo de parto también fueron realizados por el tercer autor. Estas imágenes bidimensionales se convertían en imágenes tridimensionales a través de una aplicación instalada en el teléfono de la madre y se le mostraban con unas gafas de realidad virtual VR Box 3D una tras otra. En los casos en que el programa no era compatible con el teléfono de la madre, se visualizaba en el teléfono de la investigadora. Se registró la duración total de la visualización de imágenes.

Prácticas realizadas a las gestantes del grupo control (Grupo Control-GC) Las gestantes que cumplían con los criterios de inclusión y se encontraban en la semana 28 de gestación fueron asignadas al grupo control de acuerdo con el cuadro de aleatorización. Cuando las gestantes se pusieron de parto, fueron hospitalizadas por el tercer investigador. No se aplicaron prácticas distintas a la rutina en las embarazadas del grupo control. Estas prácticas rutinarias son el monitoreo de la dilatación y contracción del cuello uterino de las mujeres embarazadas y la frecuencia cardíaca fetal, proporcionando libertad de acción, restringiendo la ingesta oral durante el trabajo de parto. No se aplicó inducción con oxitocina ni ningún analgésico a las gestantes de ambos grupos. Las habitaciones donde se alojaban las mujeres embarazadas se mantenían oscuras y tranquilas. Las mujeres embarazadas en el grupo de control fueron monitoreadas y entregadas por el tercer autor durante el proceso de parto. Para no entorpecer el seguimiento de las gestantes, solo se incluyó en el estudio a una gestante al mismo tiempo. Se aplicó la Escala Visual Analógica (EVA) a ambos grupos cuando la dilatación cervical era de 4 cm y 9 cm. La Percepción de la Mujer para la Escala de Atención de Apoyo Durante el Parto (POBS) y la Escala de Detección de Ansiedad Perinatal (PASS) se aplicaron casi dos horas después del parto (para que la madre tuviera tiempo de amamantar al bebé y los signos vitales de la madre se estabilizaran) .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42250
        • Mine Yilmaz Koçak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • a las 28 semanas de gestación (porque las imágenes del feto se pueden tomar con mayor nitidez)
  • Primípara,
  • Tener una presentación principal,
  • Sin condiciones de riesgo relacionadas con la gestante y el feto (preeclampsia, diabetes gestacional, anomalías de presentación, anomalías relacionadas con la placenta, sufrimiento y anomalía fetal),
  • Mayores de 18 años,
  • Puede entender y hablar turco,
  • Mujeres embarazadas que aceptaron participar en el estudio después de dar información sobre el estudio.

Criterio de exclusión:

  • cesárea electiva
  • Concebido con técnicas de reproducción asistida
  • Las mujeres embarazadas con problemas de visión y audición fueron excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Tanto la evaluación del feto como la ecografía con fines visuales tomó 15-20 minutos en total. A estas mujeres embarazadas se les pidió que trajeran sus teléfonos móviles durante el parto. Cuando comenzó el parto de la gestante, fue hospitalizada por el tercer investigador. El seguimiento y parto durante el trabajo de parto estuvo a cargo de los investigadores 3° y 4°. Con una aplicación instalada en el teléfono de la mujer embarazada, estas imágenes bidimensionales se transformaban en imágenes tridimensionales y las mujeres embarazadas eran observadas consecutivamente con las gafas de realidad virtual VR Box 3D. En los casos en que el programa no era compatible con el teléfono de la mujer embarazada, la investigadora era vigilada por la matrona. Se registró el tiempo total de visualización de la imagen.
Se registraron imágenes de ultrasonido del feto en la semana 28 de embarazo de las mujeres del grupo de intervención. Estas imágenes fueron mostradas a la mujer a través de unas gafas de realidad virtual durante el parto. Se realizaron prácticas de rutina en el hospital a las mujeres del grupo control. Se aplicó EVA (Escala Visual Analógica) a las mujeres de ambos grupos cuando la dilatación cervical era de 4 y 9 cm. Aproximadamente dos horas después del parto (para permitir que las madres amamantaran a sus bebés y para estabilizar los signos vitales de la madre), se administraron la Escala de Percepción de Atención de Apoyo al Nacimiento de la Mujer (POBS) y la Escala de Detección de Ansiedad Perinatal (PASS).
Otros nombres:
  • Ultrasonografía (USG)
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Solo una mujer embarazada fue incluida en el estudio al mismo tiempo para evitar cualquier interrupción en el seguimiento de las mujeres embarazadas. La EVA se aplicó a las mujeres de ambos grupos cuando la dilatación cervical era de 4 y 9 cm. Aproximadamente dos horas después del parto (para permitir a las madres amamantar a sus bebés y estabilizar los signos vitales de la madre), se aplicaron la Escala de Percepción de la Mujer sobre el Cuidado de Apoyo al Parto y la Escala de Detección de Ansiedad Perinatal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: El tiempo de progresión de la dilatación vaginal al nacer puede variar de persona a persona. Por este motivo, la medición se realizará cuando la dilatación vaginal sea de 4 cm desde el inicio del proceso de parto.
Dolor de parto. EVA es una línea horizontal o vertical de 10 cm/100 mm que comienza con "Sin dolor" y termina con "Dolor insoportable". En un extremo no se escribe dolor y en el otro extremo se escribe dolor muy intenso o insoportable en la escala durante la medición y el paciente marca su estado actual en esta línea. La longitud de la distancia desde que no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente indica el dolor del paciente.
El tiempo de progresión de la dilatación vaginal al nacer puede variar de persona a persona. Por este motivo, la medición se realizará cuando la dilatación vaginal sea de 4 cm desde el inicio del proceso de parto.
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: El tiempo de progresión de la dilatación vaginal al nacer puede variar de persona a persona. Por ello, la medición se realizará cuando la dilatación vaginal sea de 9 cm desde el inicio del proceso de parto.
Dolor de parto. EVA es una línea horizontal o vertical de 10 cm/100 mm que comienza con "Sin dolor" y termina con "Dolor insoportable". En un extremo no se escribe dolor y en el otro extremo se escribe dolor muy intenso o insoportable en la escala durante la medición y el paciente marca su estado actual en esta línea. La longitud de la distancia desde que no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente indica el dolor del paciente.
El tiempo de progresión de la dilatación vaginal al nacer puede variar de persona a persona. Por ello, la medición se realizará cuando la dilatación vaginal sea de 9 cm desde el inicio del proceso de parto.
Escala de detección de ansiedad perinatal (PASS)
Periodo de tiempo: La hora de nacimiento puede variar de persona a persona. Por este motivo, la medición se realizará cuando transcurran 2 horas desde la finalización del trabajo de parto.
nivel de ansiedad de la mujer. La Escala de Ansiedad Perinatal (PASS) tiene 31 ítems. Es una escala válida y confiable que se puede utilizar para detectar trastornos de ansiedad en mujeres perinatales. Las respuestas a las preguntas de la escala son “nunca”, “a veces”, “muchas veces” y “casi siempre” y las puntuaciones son 0, 1, 2, 3 y su punto de corte es 16.
La hora de nacimiento puede variar de persona a persona. Por este motivo, la medición se realizará cuando transcurran 2 horas desde la finalización del trabajo de parto.
Percepción para la Escala de Cuidado de Apoyo Brindado Durante el Trabajo de Parto (POBS)
Periodo de tiempo: La hora de nacimiento puede variar de persona a persona. Por este motivo, la medición se realizará cuando transcurran 2 horas desde la finalización del trabajo de parto.
nivel de percepción de nacimiento de las mujeres. La escala de Percepción para la Escala de Cuidados de Apoyo Dados Durante el Trabajo de Parto (POBS) tiene 33 ítems. Se determinó que es válido y confiable para medir la percepción de las mujeres sobre el cuidado de apoyo brindado durante el trabajo de parto. Se recomienda utilizar dentro de las primeras 24 horas después del parto. La escala tiene tres subdimensiones. La primera dimensión incluye comportamientos que hacen que las mujeres se sientan cómodas, la segunda dimensión incluye comportamientos informativos y la tercera dimensión incluye comportamientos que perturban a las mujeres. La puntuación más baja posible obtenida de la escala es 33 mientras que la puntuación más alta es 132. No tiene punto de corte. Las puntuaciones más altas indican atención de apoyo bien percibida.
La hora de nacimiento puede variar de persona a persona. Por este motivo, la medición se realizará cuando transcurran 2 horas desde la finalización del trabajo de parto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/259

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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