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O efeito do vidro de realidade virtual durante o processo de parto na dor do parto, percepção do nascimento e ansiedade (VR)

5 de dezembro de 2020 atualizado por: Mine Yilmaz Koçak, Selcuk University

O efeito da visualização de imagens do feto para mulheres grávidas com óculos de realidade virtual na dor, percepção e ansiedade durante o parto

Objetivo: Este estudo foi conduzido para determinar o efeito de mostrar imagens do feto para as mulheres grávidas com o vidro de realidade virtual durante o processo de parto na dor do parto, percepção do nascimento e nível de ansiedade.

Introdução: A realidade virtual (RV) é um método eficaz e barato que permite a criação de cenários simulados nos quais interage com o ambiente virtual com estímulos multissensoriais.

Métodos: Trata-se de um estudo experimental randomizado controlado. Participaram do estudo 100 gestantes, sendo 50 no grupo intervenção e 50 no grupo controle. As imagens ultrassonográficas do feto foram registradas na 28ª semana de gestação das mulheres do grupo de intervenção. Essas imagens foram mostradas às mulheres com o vidro de realidade virtual durante o trabalho de parto. Procedimentos de rotina foram realizados para as mulheres do grupo controle. A Escala Visual Analógica (EVA) foi aplicada a ambos os grupos quando a dilatação cervical era de 4 cm e 9 cm. A Percepção das Mulheres para a Escala de Cuidados de Apoio Prestados Durante o Trabalho de Parto (POBS) e a Escala de Triagem de Ansiedade Perinatal (PASS) foram aplicadas quase duas horas após o trabalho de parto.

Palavras-chave: Realidade virtual, trabalho de parto, dor, ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Realizado nas gestantes do grupo intervenção (Virtual Reality Glass Group-VRGG) Policlínica de Obstetrícia e Ginecologia para acompanhamento de gestantes. As gestantes do grupo intervenção foram informadas sobre o estudo, e seu consentimento verbal e por escrito foi obtido. O terceiro autor e o Especialista em Ginecologia e Obstetrícia avaliaram a apresentação do bebê, líquido amniótico, placenta, doppler da artéria umbilical, biometria fetal (BPD, HC, AC, FL) e respiração fetal com o aparelho de ultrassom Voluson 730 PRO. No tempo restante, caso a posição do bebé seja adequada, foi assegurado que foram gravadas imagens de vídeo no telemóvel da grávida olhando para o rosto do bebé com a ajuda de uma sonda 3D/4D. Embora possa ser realizada em semanas anteriores e posteriores, tais avaliações visuais são feitas na 27ª-28ª semanas, pois a visualização é melhor. A sessão de ultrassom, tanto para avaliação do feto quanto para fins visuais, levou de 15 a 20 minutos no total. Essas gestantes foram solicitadas a trazer o celular que o vídeo foi gravado com elas para o trabalho de parto. Quando as gestantes entravam em trabalho de parto, eram internadas pela terceira pesquisadora. Os acompanhamentos e trabalho de parto também foram realizados pelo terceiro autor. Essas imagens bidimensionais foram convertidas em imagens tridimensionais por meio de um aplicativo instalado no celular da mãe e foram mostradas a ela com um vidro de realidade virtual VR Box 3D uma após a outra. Nos casos em que o programa não era compatível com o celular da mãe, ele era assistido no celular da pesquisadora. A duração total da visualização da imagem foi registrada.

Práticas realizadas nas gestantes do grupo controle (Grupo Controle-GC) As gestantes que atenderam aos critérios de inclusão e estavam na 28ª semana de gestação foram alocadas no grupo controle de acordo com a tabela de randomização. Quando as gestantes entravam em trabalho de parto, eram internadas pela terceira pesquisadora. Nenhuma prática além da rotina foi aplicada nas gestantes do grupo controle. Essas práticas rotineiras estão monitorando a dilatação cervical da gestante, a contração e a frequência cardíaca fetal, proporcionando liberdade de ação, restringindo a ingestão oral durante o trabalho de parto. Nenhuma indução de ocitocina ou qualquer analgésico foi aplicada nas gestantes de ambos os grupos. Os quartos onde as mulheres grávidas ficavam eram mantidos escuros e calmos. As gestantes do grupo controle foram acompanhadas e paridas pela terceira autora durante o trabalho de parto. Para não prejudicar o acompanhamento das gestantes, apenas uma gestante foi incluída no estudo por vez. A Escala Visual Analógica (EVA) foi aplicada a ambos os grupos quando a dilatação cervical era de 4 cm e 9 cm. A Percepção da Mulher para a Escala de Cuidados de Apoio Prestados Durante o Trabalho de Parto (POBS) e a Escala de Triagem de Ansiedade Perinatal (PASS) foram aplicadas quase duas horas após o trabalho de parto (para que a mãe tivesse tempo de amamentar o bebê e os sinais vitais da mãe estivessem estabilizados) .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42250
        • Mine Yilmaz Koçak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 28 semanas de gestação (porque as imagens do feto podem ser tiradas com mais clareza)
  • Primípara,
  • Tendo uma apresentação principal,
  • Sem quaisquer condições de risco relacionadas com a grávida e o feto (pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, anomalias de apresentação, anomalias relacionadas com a placenta, sofrimento fetal e anomalia),
  • Maiores de 18 anos,
  • Pode entender e falar turco,
  • Gestantes que concordaram em participar do estudo após dar informações sobre o estudo

Critério de exclusão:

  • cesariana eletiva
  • Concebido com técnicas de reprodução assistida
  • Gestantes com problemas de visão e audição foram excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Tanto a avaliação do feto quanto o ultrassom para fins visuais levaram de 15 a 20 minutos no total. Essas mulheres grávidas foram convidadas a trazer seus telefones celulares durante o parto. Ao iniciar o parto da gestante, esta foi internada pela terceira pesquisadora. O acompanhamento e os partos durante o trabalho de parto foram realizados pela 3ª e 4ª pesquisadoras. Com um aplicativo instalado no celular da gestante, essas imagens bidimensionais foram transformadas em imagens tridimensionais e as gestantes foram acompanhadas consecutivamente com os óculos de realidade virtual VR Box 3D. Nos casos em que o programa não era compatível com o telefone da gestante, a pesquisadora era acompanhada pela parteira. O tempo total de visualização da imagem foi registrado.
Imagens ultrassonográficas do feto na 28ª semana de gravidez das mulheres do grupo de intervenção foram gravadas. Essas imagens foram mostradas à mulher por meio de óculos de realidade virtual durante o trabalho de parto. Práticas de rotina no hospital foram feitas para as mulheres do grupo controle. A EVA (Escala Visual Analógica) foi aplicada às mulheres em ambos os grupos quando a dilatação cervical era de 4 e 9 cm. Aproximadamente duas horas após o parto (para permitir que as mães amamentem seus bebês e para estabilizar os sinais vitais da mãe), foram aplicadas a Escala de Percepção de Cuidados de Apoio para Mulheres no Nascimento (POBS) e Escala de Triagem de Ansiedade Perinatal (PASS).
Outros nomes:
  • Ultrassonografia (USG)
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Apenas uma gestante foi incluída no estudo ao mesmo tempo, a fim de evitar qualquer interrupção no acompanhamento das gestantes. A EVA foi aplicada às mulheres em ambos os grupos quando a dilatação cervical era de 4 e 9 cm. Aproximadamente duas horas após o parto (para permitir que as mães amamentassem seus bebês e para estabilizar os sinais vitais da mãe), foram aplicadas a Escala de Percepção da Mulher sobre Cuidados de Apoio ao Parto e a Escala de Triagem de Ansiedade Perinatal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: O tempo de progressão da dilatação vaginal ao nascimento pode variar de pessoa para pessoa. Por esse motivo, a medição será feita quando a dilatação vaginal estiver a 4 cm do início do processo de parto.
Dor de parto. A EVA é uma linha horizontal ou vertical de 10 cm/100 mm que começa com "Sem dor" e termina com "Dor insuportável". Nenhuma dor é escrita em uma extremidade e dor muito forte ou insuportável é escrita na outra extremidade da escala durante a medição e o paciente marca seu estado atual nesta linha. O comprimento da distância desde a ausência de dor até o ponto marcado pelo paciente indica a dor do paciente.
O tempo de progressão da dilatação vaginal ao nascimento pode variar de pessoa para pessoa. Por esse motivo, a medição será feita quando a dilatação vaginal estiver a 4 cm do início do processo de parto.
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: O tempo de progressão da dilatação vaginal ao nascimento pode variar de pessoa para pessoa. Por esse motivo, a medição será feita quando a dilatação vaginal estiver a 9 cm do início do processo de parto.
Dor de parto. A EVA é uma linha horizontal ou vertical de 10 cm/100 mm que começa com "Sem dor" e termina com "Dor insuportável". Nenhuma dor é escrita em uma extremidade e dor muito forte ou insuportável é escrita na outra extremidade da escala durante a medição e o paciente marca seu estado atual nesta linha. O comprimento da distância desde a ausência de dor até o ponto marcado pelo paciente indica a dor do paciente.
O tempo de progressão da dilatação vaginal ao nascimento pode variar de pessoa para pessoa. Por esse motivo, a medição será feita quando a dilatação vaginal estiver a 9 cm do início do processo de parto.
Escala de Triagem de Ansiedade Perinatal (PASS)
Prazo: A hora do nascimento pode variar de pessoa para pessoa. Por esse motivo, a medição será feita quando faltarem 2 horas para o término do trabalho de parto.
nível de ansiedade das mulheres. A Escala de Ansiedade Perinatal (PASS) possui 31 itens. É uma escala válida e confiável que pode ser usada para rastrear transtornos de ansiedade entre mulheres perinatais. As respostas às questões da escala são “nunca”, “às vezes”, “frequentemente” e “quase sempre” e as pontuações são 0, 1, 2, 3 e sua nota de corte é 16.
A hora do nascimento pode variar de pessoa para pessoa. Por esse motivo, a medição será feita quando faltarem 2 horas para o término do trabalho de parto.
Percepção para a Escala de Cuidados de Apoio Prestados Durante o Trabalho de Parto (POBS)
Prazo: A hora do nascimento pode variar de pessoa para pessoa. Por esse motivo, a medição será feita quando faltarem 2 horas para o término do trabalho de parto.
nível de percepção de nascimento das mulheres. A escala de Percepção para a Escala de Cuidados de Apoio Prestados Durante o Trabalho de Parto (POBS) possui 33 itens. Foi determinado como válido e confiável para medir a percepção das mulheres sobre os cuidados de suporte prestados durante o trabalho de parto. Recomenda-se o uso nas primeiras 24 horas após o parto. A escala tem três subdimensões. A primeira dimensão inclui comportamentos que fazem as mulheres se sentirem confortáveis, a segunda dimensão inclui comportamentos informativos e a terceira dimensão inclui comportamentos que perturbam as mulheres. A pontuação mais baixa possível obtida na escala é 33, enquanto a pontuação mais alta é 132. Não tem ponto de corte. Pontuações mais altas indicam cuidado de suporte bem percebido.
A hora do nascimento pode variar de pessoa para pessoa. Por esse motivo, a medição será feita quando faltarem 2 horas para o término do trabalho de parto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

16 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/259

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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