Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Virtual-Reality-Glas während des Wehenprozesses auf Wehenschmerz, Geburtswahrnehmung und Angst (VR)

5. Dezember 2020 aktualisiert von: Mine Yilmaz Koçak, Selcuk University

Die Auswirkung der Betrachtung von Bildern des Fötus schwangerer Frauen mit Virtual-Reality-Brillen auf Geburtsschmerzen, Wahrnehmung und Angst während der Wehen

Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung der Präsentation von Bildern des Fötus für schwangere Frauen mit der Virtual-Reality-Brille während des Wehenprozesses auf Wehenschmerz, Geburtswahrnehmung und Angstniveau zu bestimmen.

Hintergrund: Virtual Reality (VR) ist eine effektive und kostengünstige Methode, die die Erstellung simulierter Szenarien ermöglicht, in denen sie mit multisensorischen Reizen mit der virtuellen Umgebung interagiert.

Methoden: Dies ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. An der Studie nahmen 100 schwangere Frauen teil, davon 50 in der Interventionsgruppe und 50 in der Kontrollgruppe. In der 28. Schwangerschaftswoche der Frauen der Interventionsgruppe wurden Ultraschallbilder des Fötus aufgenommen. Diese Bilder wurden den Frauen mit der Virtual-Reality-Brille während des Wehenprozesses gezeigt. Bei den Frauen der Kontrollgruppe wurden Routineverfahren durchgeführt. Die visuelle Analogskala (VAS) wurde auf beide Gruppen angewendet, wenn die Zervixdilatation 4 cm und 9 cm betrug. Die „Women's Perception for the Scale of Supportive Care Given While Wehen“ (POBS) und die „Perinatal Anxiety Screening Scale“ (PASS) wurden fast zwei Stunden nach der Wehen angewendet.

Schlüsselwörter: Virtuelle Realität, Wehen, Schmerz, Angst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durchgeführt an den schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe (Virtual Reality Glass Group-VRGG). Schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich in der 28. Schwangerschaftswoche befanden, wurden bei ihrem Eintritt in die Interventions- oder Kontrollgruppe gemäß der Randomisierungstabelle zugeordnet Poliklinik für Geburtshilfe und Gynäkologie zur Schwangerschaftsnachsorge. Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe wurden über die Studie informiert und ihr mündliches und schriftliches Einverständnis eingeholt. Der dritte Autor und der Facharzt für Gynäkologie und Geburtshilfe bewerteten die Präsentation des Babys, Fruchtwasser, Plazenta, Nabelarterien-Doppler, fetale Biometrie (BPD, HC, AC, FL) und fetale Atmung mit dem Ultraschallgerät Voluson 730 PRO. In der verbleibenden Zeit wurde bei geeigneter Lage des Babys dafür gesorgt, dass mithilfe einer 3D/4D-Sonde Videobilder auf dem Telefon der Schwangeren aufgenommen wurden, indem das Gesicht des Babys betrachtet wurde. Obwohl es in früheren und späteren Wochen durchgeführt werden kann, werden solche visuellen Beurteilungen in der 27. bis 28. Woche durchgeführt, da die Visualisierung besser ist. Die Ultraschallsitzung sowohl zur Beurteilung des Fötus als auch zu visuellen Zwecken dauerte insgesamt 15–20 Minuten. Diese schwangeren Frauen wurden gebeten, ihr Telefon mitzubringen, auf dem das Video aufgezeichnet wurde. Als bei den schwangeren Frauen die Wehen einsetzten, wurden sie vom dritten Forscher ins Krankenhaus eingeliefert. Die Nachuntersuchungen und Wehen wurden ebenfalls vom dritten Autor durchgeführt. Diese zweidimensionalen Bilder wurden durch eine auf dem Telefon der Mutter installierte Anwendung in dreidimensionale Bilder umgewandelt und ihr nacheinander mit einer Virtual-Reality-Brille VR Box 3 D angezeigt. In Fällen, in denen das Programm nicht mit dem Telefon der Mutter kompatibel war, wurde es auf dem Telefon des Forschers angesehen. Die Gesamtdauer der Bildbetrachtung wurde aufgezeichnet.

An den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe durchgeführte Übungen (Kontrollgruppe-CG) Schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich in der 28. Schwangerschaftswoche befanden, wurden gemäß der Randomisierungstabelle der Kontrollgruppe zugeordnet. Als bei den schwangeren Frauen die Wehen einsetzten, wurden sie vom dritten Forscher ins Krankenhaus eingeliefert. Bei schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wurden keine anderen Praktiken als die Routine angewendet. Diese Routinepraktiken überwachen die Erweiterung und Kontraktion des Gebärmutterhalses sowie die Herzfrequenz des Fötus bei schwangeren Frauen, sorgen für Handlungsfreiheit und beschränken die orale Einnahme während der Wehen. Bei den schwangeren Frauen in beiden Gruppen wurde keine Oxytocin-Induktion oder ein Analgetikum angewendet. Die Räume, in denen sich die schwangeren Frauen aufhielten, waren dunkel und ruhig. Die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wurden während des Wehenprozesses vom dritten Autor überwacht und entbunden. Um die Überwachung schwangerer Frauen nicht zu erschweren, wurde jeweils nur eine schwangere Frau in die Studie einbezogen. Die visuelle Analogskala (VAS) wurde auf beide Gruppen angewendet, wenn die Zervixdilatation 4 cm und 9 cm betrug. Die „Women's Perception for the Scale of Supportive Care Given While Wehen“ (POBS) und die „Perinatal Anxiety Screening Scale“ (PASS) wurden fast zwei Stunden nach der Wehen angewendet (damit die Mutter Zeit hatte, das Baby zu stillen und die Vitalfunktionen der Mutter stabilisiert wurden). .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 42250
        • Mine Yilmaz Koçak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der 28. Schwangerschaftswoche (da die Bilder des Fötus klarer aufgenommen werden können)
  • Primipara,
  • Mit einer Kopfpräsentation,
  • Ohne jegliche Risikozustände im Zusammenhang mit der Schwangeren und dem Fötus (Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Präsentationsanomalien, Plazenta-bedingte Anomalien, fetale Beschwerden und Anomalien),
  • Über 18 Jahre alt,
  • Kann Türkisch verstehen und sprechen,
  • Schwangere Frauen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie Informationen über die Studie gegeben hatten

Ausschlusskriterien:

  • Wahlweiser Kaiserschnitt
  • Mit Techniken der assistierten Reproduktion gezeugt
  • Schwangere Frauen mit Seh- und Hörproblemen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Sowohl die Beurteilung des Fötus als auch die Ultraschalluntersuchung zu visuellen Zwecken dauerten insgesamt 15–20 Minuten. Diese schwangeren Frauen wurden gebeten, ihre Mobiltelefone während der Entbindung mitzubringen. Als die Geburt der schwangeren Frau begann, wurde sie vom dritten Forscher ins Krankenhaus eingeliefert. Die Nachsorge und Entbindungen während der Wehen wurden vom 3. und 4. Forscher durchgeführt. Mit einer auf dem Telefon der schwangeren Frau installierten Anwendung wurden diese zweidimensionalen Bilder in dreidimensionale Bilder umgewandelt und die schwangeren Frauen nacheinander mit der Virtual-Reality-Brille VR Box 3D beobachtet. In Fällen, in denen das Programm nicht mit dem Telefon der schwangeren Frau kompatibel war, wurde der Forscher von der Hebamme beobachtet. Die gesamte Bildbetrachtungszeit wurde aufgezeichnet.
Es wurden Ultraschallbilder des Fötus in der 28. Schwangerschaftswoche der Frauen der Interventionsgruppe aufgenommen. Diese Bilder wurden der Frau während der Wehen durch eine Virtual-Reality-Brille gezeigt. Bei den Frauen der Kontrollgruppe wurden Routinepraktiken im Krankenhaus durchgeführt. VAS (Visuelle Analogskala) wurde bei Frauen in beiden Gruppen angewendet, wenn die Zervixdilatation 4 und 9 cm betrug. Ungefähr zwei Stunden nach der Geburt (um Müttern das Stillen ihrer Babys zu ermöglichen und die Vitalfunktionen der Mutter zu stabilisieren) wurden die „Women's Perception of Supportive Care at Birth Scale“ (POBS) und die „Perinatal Anxiety Screening Scale“ (PASS) verabreicht.
Andere Namen:
  • Ultraschall (USG)
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Es wurde jeweils nur eine schwangere Frau in die Studie einbezogen, um eine Unterbrechung der Nachbeobachtung der schwangeren Frauen zu vermeiden. VAS wurde bei Frauen in beiden Gruppen angewendet, wenn die Zervixdilatation 4 und 9 cm betrug. Ungefähr zwei Stunden nach der Geburt (um Müttern das Stillen ihrer Babys zu ermöglichen und die Vitalfunktionen der Mutter zu stabilisieren) wurden die Skala „Women's Perception of Supportive Care at Birth“ und die Perinatal Anxiety Screening Scale angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Dauer des Fortschreitens der vaginalen Erweiterung bei der Geburt kann von Person zu Person unterschiedlich sein. Aus diesem Grund wird die Messung durchgeführt, wenn die Vaginalerweiterung 4 cm vom Beginn des Geburtsvorgangs an beträgt.
Geburtsschmerz. VAS ist eine horizontale oder vertikale Linie von 10 cm/100 mm, die mit „Kein Schmerz“ beginnt und mit „Unerträglicher Schmerz“ endet. Während der Messung wird an einem Ende der Skala kein Schmerz und am anderen Ende ein sehr starker oder unerträglicher Schmerz geschrieben und der Patient markiert auf dieser Zeile seinen aktuellen Zustand. Die Länge des Abstands von der Schmerzfreiheit bis zum vom Patienten markierten Punkt gibt Aufschluss über die Schmerzen des Patienten.
Die Dauer des Fortschreitens der vaginalen Erweiterung bei der Geburt kann von Person zu Person unterschiedlich sein. Aus diesem Grund wird die Messung durchgeführt, wenn die Vaginalerweiterung 4 cm vom Beginn des Geburtsvorgangs an beträgt.
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Dauer des Fortschreitens der vaginalen Erweiterung bei der Geburt kann von Person zu Person unterschiedlich sein. Aus diesem Grund wird die Messung durchgeführt, wenn die Vaginalerweiterung 9 cm ab Beginn des Geburtsvorgangs beträgt.
Geburtsschmerz. VAS ist eine horizontale oder vertikale Linie von 10 cm/100 mm, die mit „Kein Schmerz“ beginnt und mit „Unerträglicher Schmerz“ endet. Während der Messung wird an einem Ende der Skala kein Schmerz und am anderen Ende ein sehr starker oder unerträglicher Schmerz geschrieben und der Patient markiert auf dieser Zeile seinen aktuellen Zustand. Die Länge des Abstands von der Schmerzfreiheit bis zum vom Patienten markierten Punkt gibt Aufschluss über die Schmerzen des Patienten.
Die Dauer des Fortschreitens der vaginalen Erweiterung bei der Geburt kann von Person zu Person unterschiedlich sein. Aus diesem Grund wird die Messung durchgeführt, wenn die Vaginalerweiterung 9 cm ab Beginn des Geburtsvorgangs beträgt.
Perinatale Angst-Screening-Skala (PASS)
Zeitfenster: Der Geburtszeitpunkt kann von Person zu Person unterschiedlich sein. Aus diesem Grund wird die Messung 2 Stunden nach Ende der Wehen durchgeführt.
Angstniveau von Frauen. Die Skala für perinatale Angst (PASS) besteht aus 31 Elementen. Es handelt sich um eine gültige und zuverlässige Skala, die zum Screening von Angststörungen bei perinatalen Frauen verwendet werden kann. Die Antworten auf die Fragen auf der Skala lauten „nie“, „manchmal“, „oft“ und „fast immer“ und die Werte sind 0, 1, 2, 3 und der Grenzwert liegt bei 16.
Der Geburtszeitpunkt kann von Person zu Person unterschiedlich sein. Aus diesem Grund wird die Messung 2 Stunden nach Ende der Wehen durchgeführt.
Wahrnehmung des Umfangs der unterstützenden Betreuung während der Wehen (POBS)
Zeitfenster: Der Geburtszeitpunkt kann von Person zu Person unterschiedlich sein. Aus diesem Grund wird die Messung 2 Stunden nach Ende der Wehen durchgeführt.
Geburtswahrnehmungsniveau von Frauen. Die Skala „Perception for the Scale of Supportive Care Given While Wehen“ (POBS) umfasst 33 Elemente. Es wurde festgestellt, dass es valide und zuverlässig ist, die Wahrnehmung der Frauen hinsichtlich der unterstützenden Betreuung während der Wehen zu messen. Es wird empfohlen, es innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt zu verwenden. Die Skala hat drei Unterdimensionen. Die erste Dimension umfasst Verhaltensweisen, die dazu führen, dass Frauen sich wohl fühlen, die zweite Dimension umfasst informative Verhaltensweisen und die dritte Dimension umfasst Verhaltensweisen, die Frauen stören. Die niedrigste mögliche Punktzahl auf der Skala beträgt 33, während die höchste Punktzahl 132 beträgt. Es gibt keinen Grenzwert. Höhere Werte weisen auf eine gut wahrgenommene unterstützende Pflege hin.
Der Geburtszeitpunkt kann von Person zu Person unterschiedlich sein. Aus diesem Grund wird die Messung 2 Stunden nach Ende der Wehen durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/259

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren