Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skla virtuální reality během porodu na porodní bolest, vnímání porodu a úzkost (VR)

5. prosince 2020 aktualizováno: Mine Yilmaz Koçak, Selcuk University

Vliv prohlížení snímků plodu těhotným ženám pomocí brýlí pro virtuální realitu na porodní bolesti, vnímání a úzkost během porodu

Cíl: Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu zobrazování snímků plodu těhotným ženám pomocí skla pro virtuální realitu během porodního procesu na porodní bolesti, vnímání porodu a úroveň úzkosti.

Pozadí: Virtuální realita (VR) je efektivní a nenákladná metoda, která umožňuje vytvářet simulované scénáře, ve kterých interaguje s virtuálním prostředím pomocí multisenzorických podnětů.

Metody: Toto je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Studie zahrnovala 100 těhotných žen, z toho 50 v intervenční skupině a 50 v kontrolní skupině. U žen v intervenční skupině byly pořízeny ultrazvukové snímky plodu ve 28. týdnu těhotenství. Tyto snímky byly ženám ukazovány se sklem pro virtuální realitu během porodu. U žen v kontrolní skupině byly prováděny rutinní postupy. Vizuální analogová škála (VAS) byla aplikována na obě skupiny, když cervikální dilatace byla 4 cm a 9 cm. Téměř dvě hodiny po porodu byla aplikována škála vnímání žen pro škálu podpůrné péče poskytované během porodu (POBS) a škála screeningu perinatální úzkosti (PASS).

Klíčová slova: Virtuální realita, porod, bolest, úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedeno na těhotných ženách v intervenční skupině (Virtual Reality Glass Group-VRGG) Těhotné ženy, které splnily kritéria pro zařazení a byly ve 28. týdnu těhotenství, byly zařazeny do intervenční nebo kontrolní skupiny podle randomizační tabulky, když přišly do Porodnicko-gynekologická poliklinika pro sledování těhotenství. Těhotné ženy v intervenční skupině byly o studii informovány a byl získán jejich ústní a písemný souhlas. Třetí autorka a gynekologicko-porodnická specialistka hodnotila ultrazvukovým přístrojem Voluson 730 PRO prezentaci miminka, plodovou vodu, placentu, doppler pupeční tepny, biometrii plodu (BPD, HC, AC, FL) a dýchání plodu. Ve zbývajícím čase, je-li poloha miminka vhodná, bylo zajištěno natáčení videozáznamů na telefon těhotné ženy pohledem na obličej dítěte pomocí 3D / 4D sondy. Ačkoli to může být provedeno v dřívějších a pozdějších týdnech, taková vizuální hodnocení se provádějí ve 27.–28. týdnu, protože vizualizace je lepší. Ultrazvukové sezení jak pro hodnocení plodu, tak pro vizuální účely trvalo celkem 15-20 minut. Tyto těhotné ženy byly požádány, aby přinesly svůj telefon, že video bylo natočeno s nimi, k porodu. Když těhotné ženy začaly rodit, byly hospitalizovány třetím výzkumníkem. Sledování a práci provedl také třetí autor. Tyto dvourozměrné obrazy byly převedeny na trojrozměrné obrazy prostřednictvím aplikace nainstalované v telefonu matky a byly jí ukázány pomocí skla pro virtuální realitu VR Box 3D jeden po druhém. V případech, kdy program nebyl kompatibilní s telefonem matky, byl sledován na telefonu výzkumníka. Byla zaznamenána celková doba sledování obrazu.

Praxe prováděné u těhotných žen v kontrolní skupině (kontrolní skupina-CG) Těhotné ženy, které splnily kritéria pro zařazení a byly ve 28. týdnu těhotenství, byly zařazeny do kontrolní skupiny podle randomizační tabulky. Když těhotné ženy začaly rodit, byly hospitalizovány třetím výzkumníkem. U těhotných žen v kontrolní skupině nebyly aplikovány žádné jiné postupy než rutinní. Tyto rutinní postupy zahrnují monitorování cervikální dilatace, kontrakce a srdeční frekvence těhotných žen, poskytují svobodu jednání a omezují perorální příjem po dobu porodu. U těhotných žen v obou skupinách nebyla aplikována žádná indukce oxytocinem ani žádná analgetika. V místnostech, kde těhotné ženy pobývaly, bylo šero a klid. Těhotné ženy v kontrolní skupině byly sledovány a porodily třetí autorkou v průběhu porodu. Aby nebylo narušováno sledování těhotných žen, byla do studie současně zařazena pouze jedna těhotná žena. Vizuální analogová škála (VAS) byla aplikována na obě skupiny, když cervikální dilatace byla 4 cm a 9 cm. Vnímání žen pro škálu podpůrné péče poskytované během porodu (POBS) a škála screeningu perinatální úzkosti (PASS) byly aplikovány téměř dvě hodiny po porodu (aby matka měla čas kojit dítě a stabilizovaly se vitální funkce matky). .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42250
        • Mine Yilmaz Koçak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve 28. týdnu těhotenství (protože snímky plodu mohou být pořízeny jasněji)
  • primipara,
  • S hlavní prezentací,
  • Bez jakýchkoli rizikových stavů souvisejících s těhotnou a plodem (preeklampsie, těhotenská cukrovka, prezentační anomálie, anomálie související s placentou, fetální distres a anomálie),
  • Ve věku nad 18 let,
  • Rozumí a mluví turecky,
  • Těhotné ženy, které po poskytnutí informací o studii souhlasily s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Volitelný císařský řez
  • Vytvořeno pomocí technik asistované reprodukce
  • Ze studie byly vyloučeny těhotné ženy s problémy se zrakem a sluchem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Hodnocení plodu i ultrazvuk pro vizuální účely trvaly celkem 15-20 minut. Tyto těhotné ženy byly požádány, aby si při porodu vzaly s sebou své mobilní telefony. Když porod těhotné ženy začal, byla hospitalizována třetím výzkumníkem. Sledování a porody během porodu byly prováděny 3. a 4. výzkumníkem. Pomocí aplikace nainstalované na telefonu těhotné ženy byly tyto dvourozměrné obrázky přeměněny na trojrozměrné a těhotné ženy byly sledovány po sobě pomocí brýlí pro virtuální realitu VR Box 3D. V případech, kdy program nebyl kompatibilní s telefonem těhotné ženy, byla výzkumnice sledována porodní asistentkou. Byla zaznamenána celková doba sledování snímku.
Behaviorální: Virtuální realita
Byly zaznamenány ultrazvukové snímky plodu ve 28. týdnu těhotenství žen v intervenční skupině. Tyto snímky byly ženě během porodu ukazovány brýlemi pro virtuální realitu. Ženám v kontrolní skupině byly prováděny rutinní praktiky v nemocnici. VAS (Visual Analog Scale) byla aplikována u žen v obou skupinách, když cervikální dilatace byla 4 a 9 cm. Přibližně dvě hodiny po porodu (aby se matkám umožnilo kojit své děti a stabilizovaly se vitální funkce matky) byly zadány škály ženského vnímání podpůrné péče při narození (POBS) a škály screeningu perinatální úzkosti (PASS).
Ostatní jména:
  • Ultrasonografie (USG)
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Do studie byla ve stejnou dobu zařazena pouze jedna těhotná žena, aby se zabránilo jakémukoli přerušení sledování těhotných žen. VAS byl aplikován ženám v obou skupinách při dilataci děložního hrdla 4 a 9 cm. Přibližně dvě hodiny po porodu (aby matky mohly kojit své děti a stabilizovaly vitální funkce matky) byly aplikovány Škála vnímání podpůrné péče u žen při narození a Škála screeningu perinatální úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Doba progrese vaginální dilatace při narození se může u jednotlivých osob lišit. Z tohoto důvodu bude měření provedeno, když je vaginální dilatace 4 cm od začátku porodního procesu.
Porodní bolest. VAS je horizontální nebo vertikální čára 10 cm/100 mm, která začíná „Žádná bolest“ a končí „Nesnesitelná bolest“. Na jeden konec není napsána žádná bolest a na druhý konec na stupnici je při měření napsána velmi silná nebo nesnesitelná bolest a pacient si na tento řádek zaznačí svůj aktuální stav. Délka vzdálenosti od žádné bolesti k bodu označenému pacientem ukazuje na pacientovu bolest.
Doba progrese vaginální dilatace při narození se může u jednotlivých osob lišit. Z tohoto důvodu bude měření provedeno, když je vaginální dilatace 4 cm od začátku porodního procesu.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Doba progrese vaginální dilatace při narození se může u jednotlivých osob lišit. Z tohoto důvodu bude měření provedeno, když je vaginální dilatace 9 cm od začátku porodního procesu.
Porodní bolest. VAS je horizontální nebo vertikální čára 10 cm/100 mm, která začíná „Žádná bolest“ a končí „Nesnesitelná bolest“. Na jeden konec není napsána žádná bolest a na druhý konec na stupnici je při měření napsána velmi silná nebo nesnesitelná bolest a pacient si na tento řádek zaznačí svůj aktuální stav. Délka vzdálenosti od žádné bolesti k bodu označenému pacientem ukazuje na pacientovu bolest.
Doba progrese vaginální dilatace při narození se může u jednotlivých osob lišit. Z tohoto důvodu bude měření provedeno, když je vaginální dilatace 9 cm od začátku porodního procesu.
Screeningová škála perinatální úzkosti (PASS)
Časové okno: Doba narození se může u různých osob lišit. Z tohoto důvodu bude měření provedeno 2 hodiny po ukončení porodu.
Úroveň ženské úzkosti. Škála perinatální úzkosti (PASS) má 31 položek. Je to platná a spolehlivá stupnice, kterou lze použít ke screeningu úzkostných poruch u perinatálních žen. Odpovědi na otázky ve škále jsou „nikdy“, „někdy“, „často“ a „téměř vždy“ a skóre jsou 0, 1, 2, 3 a její mezní skóre je 16.
Doba narození se může u různých osob lišit. Z tohoto důvodu bude měření provedeno 2 hodiny po ukončení porodu.
Vnímání rozsahu podpůrné péče poskytované během porodu (POBS)
Časové okno: Doba narození se může u různých osob lišit. Z tohoto důvodu bude měření provedeno 2 hodiny po ukončení porodu.
úroveň vnímání porodu u žen. Škála Vnímání škály podpůrné péče poskytované během porodu (POBS) má 33 položek. Bylo stanoveno, že je validní a spolehlivé měřit, jak ženy vnímají podpůrnou péči poskytovanou během porodu. Doporučuje se použít během prvních 24 hodin po porodu. Stupnice má tři subdimenze. První dimenze zahrnuje chování, díky kterému se ženy cítí pohodlně, druhá dimenze zahrnuje informativní chování a třetí dimenze zahrnuje chování, které ženy ruší. Nejnižší možné skóre získané ze škály je 33, zatímco nejvyšší skóre je 132. Nemá žádný hraniční bod. Vyšší skóre ukazuje na dobře vnímanou podpůrnou péči.
Doba narození se může u různých osob lišit. Z tohoto důvodu bude měření provedeno 2 hodiny po ukončení porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit