- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04667325
Evaluation of Therapeutic Adherence to Inciting Spirometry in Sickle Cell Patients
Evaluation de l'Observance thérapeutique à la spirométrie Incitative Chez Les Patients drépanocytaires
Sickle cell disease is one of the most common genetic diseases in the world. (1) It is characterized by the production of abnormal hemoglobin mainly responsible for vaso-occlusive clinical manifestations and chronic hemolysis with anemia. (2) It is therefore a chronic disease with major acute complications, such as acute chest syndrome. The treatment for this syndrome will be based on oxygenation, hydration and analgesia. At the physiotherapy level, we will have an action on the prevention and treatment of the syndrome by incentive spirometry. (3,4) In fact, it is currently the only physiotherapy treatment that has proven its effectiveness and is recommended for sickle cell patients. (3) As part of prevention, it is recommended to prescribe incentive spirometry during vaso-occlusive crisis. It has been shown to reduce the risk of atelectasis and significantly limit the risk of developing ACS. (5) In treatment, it makes it possible to regain normal chest amplification and therefore to allow ventilation of unventilated areas. (3.4) However, in order to increase therapeutic efficacy, patient compliance is essential.
Adherence to treatment is a major problem in chronic diseases. Currently, it is estimated that 80% of patients with chronic conditions do not sufficiently follow their therapy, which limits the optimization of benefits. (6) This is the case in sickle cell patients, especially with hydroxyurea which is their disease-modifying treatment. Lack of adherence is the most common cause of primary failure of this treatment.
During various treatments, we noticed the patients' lack of compliance with spirometry. Indeed, we explained to the patient how to do the incentive spirometry, so that he could practice it several times a day as recommended. When we returned the next day, or after a weekend, most of the time the patients had little or no observance. So I wanted to know if this concerns a majority of patients with sickle cell disease. Indeed, it appears important to assess compliance in these patients in order to improve the effectiveness of treatment and reduce the risk of ACS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with sickle cell disease,
- Major
- No opposition for participation in the protocol
Exclusion Criteria:
- Patients unable to answer the questionnaire due to linguistic or other problems
- Patients under guardianship or curatorship
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
To take stock of the observance of sickle cell patients with inciting spirometry
Aikaikkuna: Through study completion, an everage of 10 minutes
|
Measuring compliance through the questionnaire
|
Through study completion, an everage of 10 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
To take stock of patients' knowledge of their pathology and incentive spirometry
Aikaikkuna: Through study completion, an everage of 10 minutes
|
Assessing knowledge about their pathology and treatment via the questionnaire
|
Through study completion, an everage of 10 minutes
|
Measuring adherence to medical follow-up
Aikaikkuna: Through study completion, an everage of 10 minutes
|
Measuring the number of consultations via the questionnaire
|
Through study completion, an everage of 10 minutes
|
Assessing the impact of the disease on quality of life
Aikaikkuna: Through study completion, an everage of 10 minutes
|
Measuring the patient's quality of life via the questionnaire
|
Through study completion, an everage of 10 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KINEDREP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio