Farmakologisen ja ei-lääkehoidon tehokkuuden vertailu naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital
Primaarinen dysmenorrea on yleinen ongelma naisilla.
Naiset käyttävät monia hoitomenetelmiä primaarisen dysmenorrean hoitoon.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää tehokkain hoitomuoto määrittämällä konservatiivisen ja ei-konservatiivisen hoidon tehokkuus naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Tutkimuksen tavoitteena on myös yleistää konservatiivisten hoitomenetelmien käyttöä primaarisen dysmenorrean hoidossa. Toisaalta tavoitteena on levittää maailmalle etäkuntoutusmenetelmää, joka mahdollistaa maailmanlaajuisen Covid 19 -epidemian ylläpidon etänä verkossa. ja maassamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten hoitomenetelmien vaikutukset naisille, joilla on diagnosoitu primaarinen dysmenorrea.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka ovat lääkärin tarkastuksessa ja joilla on diagnosoitu primaarinen dysmenorrea ultraäänellä.
Tapaukset jaetaan 5 ryhmään satunnaistuksen avulla.
Ensimmäiseen ryhmään otetaan potilaat, joille hoitava lääkäri on määrännyt diosmiinia.
Toinen ryhmä; Potilaat, joille hoitava lääkäri on määrännyt naprokseeninatriumin, otetaan.
Kolmas ryhmä; Lantionpohjan harjoituksia tehdään 2 päivää viikossa ja 12 viikkoa viikossa naisten terveysfysioterapeutin luomalla motorisella mielikuvitustekniikalla.
Neljännessä ryhmässä akupainantatekniikkaa, jota sovelletaan paineistamalla ei-invasiivisiin akupunktiopisteisiin, sovelletaan päivittäin 12 viikon ajan.
Viides ryhmä on kontrolliryhmä.
Online-käyttö synkronoidaan puhelimen tai tietokoneen kanssa, eikä harjoituksia tallenneta potilaan henkilötietojen suojaamiseksi.
Tapaukset arvioidaan verkossa tutkimuksen alussa ja 12 viikon ohjelman lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kavacık
-
Istanbul, Kavacık, Turkki, 34040
- Gizem BOZTAŞ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, joiden kuukautiskierto jatkuu,
- Synnytyslääkäri diagnosoi primaarisen dysmenorrean ultraäänitutkimuksella.
- Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan.
- Diosmiiniryhmän osallistujat, joille lääkäri määräsi diosmiinia
- NSAI-ryhmän osallistujat, joille lääkäri määräsi NSAI:n
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonihoidon saaminen
- Ne, jotka saavat psykiatrista hoitoa stressihäiriön tai ahdistuneisuuden vuoksi
- Kohdunsisäinen ehkäisylaite
- Ehkäisypillereiden käyttö
- Naiset, joilla on diagnosoitu sekundaarinen dysmenorrea
- Neurologisten puutteiden kanssa
- Lääkäri sulki pois potilaat, jotka eivät olleet sopivia NSAI- ja Diosmin-hoitoon, eikä heitä otettu mukaan tutkimukseemme.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskitetty lantionpohjaharjoitus Motor ImageryTechnique -ryhmän kanssa
5 minuuttia - Meditaatioterapia 10 minuuttia - Progressiivinen rentoutusharjoitus (Bernstein-Borkovec-menetelmä) 5 min - Hengitysharjoitukset (Palleahengitysharjoitus, Puristettujen huulten hengitysharjoitus) 35 min -Moottorikuvatekniikka Keskitetty lantionpohjan harjoitus viikossa 60 minuuttia 12 viikkoa Osallistujia arvioidaan verkossa tutkimuksen alussa ja 12 viikon ohjelman lopussa.
|
Tämä ohjelma sisältää Focussed Lantion Floor with Motor Imagery Technique Group, Nonsteroidal Anti-Inflammator Drug Group, Diosmin Group, Acupressure Group (LI-4 (kaksipuolinen), CV-6, CV-4, SP-6 (kaksipuolinen).
Tavoitteena on määrittää tehokkain hoito näistä ryhmistä.
|
|
Active Comparator: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmä
Potilaille annetaan lääkärin määräämää Naproxen Sodium 550 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Kuukautisten aikana käytetään 1 tai 2 kertaa päivässä potilaan kivusta riippuen.
Hoitoaika; 12 viikkoa.
|
Tämä ohjelma sisältää Focussed Lantion Floor with Motor Imagery Technique Group, Nonsteroidal Anti-Inflammator Drug Group, Diosmin Group, Acupressure Group (LI-4 (kaksipuolinen), CV-6, CV-4, SP-6 (kaksipuolinen).
Tavoitteena on määrittää tehokkain hoito näistä ryhmistä.
|
|
Muut: Diosmin ryhmä
Potilaille annetaan lääkärin määräämiä Diosmin (90 %) 500 mg kalvopäällysteisiä tabletteja.
Kuukautisten aikana käytetään 1 tai 2 kertaa päivässä potilaan kivusta riippuen.
Hoitoaika; 12 viikkoa.
|
Tämä ohjelma sisältää Focussed Lantion Floor with Motor Imagery Technique Group, Nonsteroidal Anti-Inflammator Drug Group, Diosmin Group, Acupressure Group (LI-4 (kaksipuolinen), CV-6, CV-4, SP-6 (kaksipuolinen).
Tavoitteena on määrittää tehokkain hoito näistä ryhmistä.
|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
4 akupunktiopistettä levitetään kahdesti päivässä 12 viikon ajan. Nämä kohdat ovat; LI4, CV4, CV6, SP6 . |
Tämä ohjelma sisältää Focussed Lantion Floor with Motor Imagery Technique Group, Nonsteroidal Anti-Inflammator Drug Group, Diosmin Group, Acupressure Group (LI-4 (kaksipuolinen), CV-6, CV-4, SP-6 (kaksipuolinen).
Tavoitteena on määrittää tehokkain hoito näistä ryhmistä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujia ei hoideta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujien ikä, pituus, paino, koulutus, siviilisääty ja liikuntatavat kirjataan.
Lisäksi sosiodemografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet, kuten tausta ja sukuhistoria; Tiedot kuukautisten iästä, keskimääräisestä kuukautisten kestosta ja kuukautisten kestosta sekä dysmenorrean selviytymismenetelmistä kirjattiin.
|
5 minuuttia
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Visual Analogue Scalea (VAS) käytetään ei-numeeristen arvojen muuntamiseen digitaalisiksi.
Arvo 0 tarkoittaa, että minulla ei ole kipua, 10 tarkoittaa, että minulla on sietämätöntä kipua.
Henkilö merkitsee kipunsa tähän hallitsijaan.
Se mittaa kivun voimakkuutta.
|
2 minuuttia
|
|
McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaiden kuukautisten aikana tunteman kivun ominaispiirteitä arvioitiin McGill Pain Questionnaire-Short Form -lomakkeella, McGill Melzack -kipukyselyllä kivun sijaintia, tunnetta, jonka se yksilössä synnyttää, sen suhdetta aikaan, sen vakavuutta ja yksilön elinkelpoisen kivun taso määritetään.
Korkea pistemäärä osoittaa suurta kipua
|
5 minuuttia
|
|
Ultraääni (USA)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ultraääni on pehmytkudostutkimusmenetelmä. Sen suurimpana etuna on, että se on helposti saavutettavissa oleva menetelmä eikä sisällä ionisoivaa säteilyä. Ultraäänitutkimuksessa synnytyslääkäri arvioi ja sulkee pois orgaanisista ongelmista johtuvan kuukautishäiriön. |
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten asennekysely
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kuukautisten asentoasteikon (MBI) turkkilaista versiota käytetään määrittämään osallistujien asenteet ja käyttäytyminen kuukautisten aikana. Kuukautisten asenneasteikko sisältää 5 tekstitystä. Nämä alanimikkeet ovat;
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Phd, Istanbul Medipol Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.66761
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .