Comparação da eficácia do tratamento farmacológico e não farmacológico em mulheres com dismenorréia primária.
23 de maio de 2022 atualizado por: Istanbul Medipol University Hospital
A dismenorreia primária é um problema comum em mulheres.
As mulheres usam muitos métodos de tratamento para lidar com a dismenorréia primária.
Portanto, este estudo visa encontrar o tratamento mais eficaz, determinando a eficácia do tratamento conservador e não conservador em mulheres com dismenorreia primária.
Outro objetivo do estudo é generalizar o uso de métodos de tratamento conservador no tratamento da dismenorreia primária. e em nosso país.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos de diferentes abordagens de tratamento em mulheres diagnosticadas com dismenorréia primária.
As pacientes examinadas por um médico e diagnosticadas com dismenorréia primária por meio de ultrassonografia serão incluídas no estudo.
Os casos serão divididos em 5 grupos por randomização.
No primeiro grupo, serão atendidos os pacientes que recebem prescrição de diosmina pelo médico assistente.
O segundo grupo; Os pacientes que recebem prescrição de naproxeno sódico pelo médico assistente serão levados.
O terceiro grupo; Os exercícios do assoalho pélvico serão realizados 2 dias por semana e 12 semanas por semana, usando a técnica de imaginação motora criada pela fisioterapeuta da saúde da mulher.
No quarto grupo, a técnica de acupressão aplicada aplicando pressão em pontos de acupuntura não invasivos será aplicada diariamente por 12 semanas.
O quinto grupo será o grupo de controle.
O acesso online será sincronizado com o telefone ou computador, e as sessões de treinamento não serão gravadas para proteger as informações pessoais do paciente.
Os casos serão avaliados online no início do estudo e no final do programa de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kavacık
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Istanbul, Kavacık, Peru, 34040
- Gizem BOZTAŞ
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos cujo ciclo menstrual continua,
- A dismenorreia primária foi diagnosticada pelo obstetra por avaliação ultrassonográfica.
- Serão incluídos os participantes que concordarem em participar do estudo.
- Participantes do grupo diosmina que receberam diosmina prescrita pelo médico
- Participantes do grupo AINE que receberam AINE prescrito pelo médico
Critério de exclusão:
- Recebendo terapia hormonal
- Aqueles que recebem tratamento psiquiátrico para transtorno de estresse ou ansiedade
- Dispositivo anticoncepcional intrauterino
- Usando pílulas anticoncepcionais
- Mulheres diagnosticadas com dismenorreia secundária
- Com déficits neurológicos
- Os pacientes que não eram adequados para tratamento com AINE e Diosmina pelo médico foram excluídos pelo médico e não foram incluídos em nosso estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Focalizado do Assoalho Pélvico com Motor ImageryTechnique Group
5 minutos de Terapia de Meditação 10 minutos de Treinamento de Relaxamento Progressivo (Método Bernstein-Borkovec) 5 min - Exercícios Respiratórios (Exercício de Respiração Diafragmática, Exercício de Respiração dos Lábios Contraídos) 35 min - Técnica de Imagens Motoras Exercícios Focados do Assoalho Pélvico - MOPEXE 5 min - Terapia de Meditação Duas Vezes uma semana por 60 minutos 12 semanas Os participantes serão avaliados online no início da pesquisa e no final do programa de 12 semanas.
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Este programa inclui Assoalho Pélvico Focado com Grupo de Técnica de Imagens Motoras, Grupo de Drogas Antiinflamatórias Não Esteróides, Grupo Diosmina, Grupo de Acupressão (LI-4 (Bilateral), CV-6, CV-4, SP-6 (Bilateral).
O objetivo é determinar o tratamento mais eficaz entre esses grupos.
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Comparador Ativo: Grupo de anti-inflamatórios não esteróides (AINE)
Naproxeno Sódico 550 mg comprimido revestido por película prescrito pelo médico será administrado aos pacientes.
Durante o período menstrual, será usado 1 ou 2 vezes ao dia, dependendo da dor da paciente.
Tempo de tratamento; 12 semanas.
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Este programa inclui Assoalho Pélvico Focado com Grupo de Técnica de Imagens Motoras, Grupo de Drogas Antiinflamatórias Não Esteróides, Grupo Diosmina, Grupo de Acupressão (LI-4 (Bilateral), CV-6, CV-4, SP-6 (Bilateral).
O objetivo é determinar o tratamento mais eficaz entre esses grupos.
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Outro: Grupo Diosmina
Diosmin (90%) comprimidos revestidos por película de 500 mg prescritos pelo médico serão administrados aos pacientes.
Durante o período menstrual, será usado 1 ou 2 vezes ao dia, dependendo da dor da paciente.
Tempo de tratamento; 12 semanas.
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Este programa inclui Assoalho Pélvico Focado com Grupo de Técnica de Imagens Motoras, Grupo de Drogas Antiinflamatórias Não Esteróides, Grupo Diosmina, Grupo de Acupressão (LI-4 (Bilateral), CV-6, CV-4, SP-6 (Bilateral).
O objetivo é determinar o tratamento mais eficaz entre esses grupos.
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Experimental: Grupo de Acupressão
Serão aplicados 4 pontos de acupuntura duas vezes ao dia durante 12 semanas. Esses pontos são; LI4, CV4, CV6, SP6 . |
Este programa inclui Assoalho Pélvico Focado com Grupo de Técnica de Imagens Motoras, Grupo de Drogas Antiinflamatórias Não Esteróides, Grupo Diosmina, Grupo de Acupressão (LI-4 (Bilateral), CV-6, CV-4, SP-6 (Bilateral).
O objetivo é determinar o tratamento mais eficaz entre esses grupos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes não serão tratados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Informações Demográficas
Prazo: 5 minutos
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A idade dos participantes, altura, peso, situação educacional, estado civil, hábitos de exercício serão registrados.
Além disso, informações sociodemográficas, características clínicas como antecedentes e história familiar; Informações sobre a idade da menarca, duração média do ciclo e duração da menstruação e métodos de enfrentamento da dismenorréia foram registrados.
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5 minutos
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 minutos
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A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para converter valores não numéricos em digitais.
O valor 0 significa que não tenho dor, 10 significa que tenho uma dor insuportável.
A pessoa marca sua dor nesta régua.
Mede a intensidade da dor.
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2 minutos
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Questionário de Dor McGill
Prazo: 5 minutos
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A característica da dor sentida pelas pacientes durante a menstruação foi avaliada por meio do McGill Pain Questionnaire-Short Form,Com o McGill Melzack Pain Questionnaire, a localização da dor, a sensação que ela provoca no indivíduo, sua relação com o tempo, sua gravidade e o nível de dor viável para o indivíduo é determinado.
Pontuação alta indica alto nível de dor
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5 minutos
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Ultrassonografia (EUA)
Prazo: 5 minutos
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A ultrassonografia é um método de exame de tecidos moles. Suas maiores vantagens são o fato de ser um método de fácil acesso e não conter radiação ionizante. Na avaliação pela ultrassonografia, a dismenorreia por problemas orgânicos será avaliada e excluída pelo obstetra. |
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Atitude Menstrual
Prazo: 5 minutos
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A versão turca da Menstrual Attitude Scale (MBI) será aplicada para determinar as atitudes e comportamentos das participantes durante o período menstrual. A escala de atitudes menstruais inclui 5 subtítulos. Estas subposições são;
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Phd, Istanbul Medipol Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2022
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E.66761
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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