Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​farmakologi og ikke-farmakologisk behandling hos kvinder med primær dysmenoré.

23. maj 2022 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital
Primær dysmenoré er et almindeligt problem hos kvinder. Kvinder bruger mange behandlingsmetoder til at håndtere primær dysmenoré. Derfor sigter denne undersøgelse på at finde den mest effektive behandling ved at bestemme effektiviteten af ​​konservativ og ikke-konservativ behandling hos kvinder med primær dysmenoré. Et andet formål med undersøgelsen er at generalisere brugen af ​​konservative behandlingsmetoder i behandlingen af ​​primær dysmenoré. På den anden side har det til formål at udbrede telerehabiliteringsmetoden, som gør det muligt at vedligeholde det globale Covid 19-udbrud eksternt online, i verden og i vores land.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af forskellige behandlingsmetoder hos kvinder diagnosticeret med primær dysmenoré. Patienter, som er undersøgt af en læge og diagnosticeret med primær dysmenoré ved hjælp af ultralyd, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Sagerne vil blive opdelt i 5 grupper ved randomisering. I den første gruppe vil patienter, der får ordineret diosmin af den behandlende læge, blive taget. Den anden gruppe; Patienter, der får ordineret naproxennatrium af den behandlende læge, vil blive taget. Den tredje gruppe; Bækkenbundsøvelser vil blive udført 2 dage om ugen og 12 uger om ugen ved hjælp af den motoriske fantasi-teknik skabt af den kvindelige sundhedsfysioterapeut. I den fjerde gruppe vil akupressurteknik anvendt ved at påføre tryk på ikke-invasive akupunkturpunkter blive anvendt dagligt i 12 uger. Den femte gruppe vil være kontrolgruppen. Online adgang vil blive synkroniseret med telefonen eller computeren, og træningssessioner vil ikke blive optaget for at beskytte patientens personlige oplysninger. Case vil blive evalueret online i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​det 12-ugers program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kavacık
      • Istanbul, Kavacık, Kalkun, 34040
        • Gizem BOZTAŞ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år, hvis menstruationscyklus fortsætter,
  • Primær dysmenoré blev diagnosticeret af fødselslægen ved ultralydsundersøgelse.
  • Deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.
  • Deltagere i diosmingruppen, som fik ordineret diosmin af lægen
  • Deltagere i NSAI-gruppen, som blev ordineret en NSAI af lægen

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager hormonbehandling
  • Dem, der modtager psykiatrisk behandling for stresslidelse eller angst
  • Intrauterin præventionsanordning
  • Brug af p-piller
  • Kvinder diagnosticeret med sekundær dysmenoré
  • Med neurologiske underskud
  • Patienter, som ikke var egnede til NSAI- og Diosmin-behandling af lægen, blev udelukket af lægen og blev ikke inkluderet i vores undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fokuseret bækkenbundsøvelse med Motor Imagery Technique Group
5 minutters Meditationsterapi 10 minutter Progressiv afspændingstræning (Bernstein-Borkovec-metoden) 5 min - Åndedrætsøvelser (Diaphragmatic Breathing Exercise, Pursed Lip breathing Exercise) 35 min -Motor Imagery Technique Fokuserede bækkenbundsøvelser Therap min-MOPice en uge i 60 minutter 12 uger Deltagerne vil blive evalueret online i begyndelsen af ​​forskningen og i slutningen af ​​det 12-ugers program.
Andet: Konservative og ikke-konservative behandlinger
Dette program inkluderer fokuseret bækkenbund med motorisk billedteknikgruppe, gruppe af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, Diosmin-gruppe, akupressurgruppe (LI-4 (bilateral), CV-6, CV-4, SP-6 (bilateral). Det sigter mod at bestemme den mest effektive behandling blandt disse grupper.
Aktiv komparator: Ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) gruppe
Naproxen Sodium 550 mg filmovertrukken tablet ordineret af lægen vil blive givet til patienter. I menstruationsperioden vil der blive brugt 1 eller 2 gange om dagen afhængigt af patientens smerte. Behandlingstid; 12 uger.
Andet: Konservative og ikke-konservative behandlinger
Dette program inkluderer fokuseret bækkenbund med motorisk billedteknikgruppe, gruppe af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, Diosmin-gruppe, akupressurgruppe (LI-4 (bilateral), CV-6, CV-4, SP-6 (bilateral). Det sigter mod at bestemme den mest effektive behandling blandt disse grupper.
Andet: Diosmin Group
Diosmin (90%) 500 mg filmovertrukne tabletter ordineret af lægen vil blive givet til patienter. I menstruationsperioden vil der blive brugt 1 eller 2 gange dagligt afhængig af patientens smerter. Behandlingstid; 12 uger.
Andet: Konservative og ikke-konservative behandlinger
Dette program inkluderer fokuseret bækkenbund med motorisk billedteknikgruppe, gruppe af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, Diosmin-gruppe, akupressurgruppe (LI-4 (bilateral), CV-6, CV-4, SP-6 (bilateral). Det sigter mod at bestemme den mest effektive behandling blandt disse grupper.
Eksperimentel: Akupressur gruppe

4 akupunkturpunkter vil blive påført to gange dagligt i 12 uger. Disse punkter er; LI4, CV4, CV6, SP6

.
Andet: Konservative og ikke-konservative behandlinger
Dette program inkluderer fokuseret bækkenbund med motorisk billedteknikgruppe, gruppe af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, Diosmin-gruppe, akupressurgruppe (LI-4 (bilateral), CV-6, CV-4, SP-6 (bilateral). Det sigter mod at bestemme den mest effektive behandling blandt disse grupper.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke blive behandlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informationsformular
Tidsramme: 5 minutter
Deltagernes alder, højde, vægt, uddannelsesstatus, civilstand, træningsvaner vil blive registreret. Derudover sociodemografisk information, kliniske træk såsom baggrund og familiehistorie; Oplysninger om menarkealder, gennemsnitlig cyklusvarighed og menstruationsvarighed og metoder til at håndtere dysmenoré blev registreret.
5 minutter
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter
Visual Analogue Scale (VAS) bruges til at konvertere ikke-numeriske værdier til digitale. Værdien 0 betyder, at jeg ikke har smerter, 10 betyder, at jeg har uudholdelige smerter. Personen markerer sin smerte på denne lineal. Det måler intensiteten af ​​smerten.
2 minutter
McGill Pain Spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
Karakteristikken af ​​smerte, som patienterne mærker under menstruation, blev evalueret ved hjælp af McGill Pain Questionnaire-Short Form, Med McGill Melzack Pain Questionnaire, placeringen af ​​smerten, den følelse, den skaber i individet, dens forhold til tiden, dens sværhedsgrad og niveauet af levedygtig smerte for individet bestemmes. Høj score indikerer et højt niveau af smerte
5 minutter
Ultralyd (USA)
Tidsramme: 5 minutter

Ultralyd er en metode til undersøgelse af blødt væv. Dens største fordele er, at det er en let tilgængelig metode og ikke indeholder ioniserende stråling.

Ved undersøgelsen ved ultralyd vil dysmenoré på grund af organiske problemer blive vurderet og udelukket af fødselslægen.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om menstruation
Tidsramme: 5 minutter

Den tyrkiske version af Menstrual Attitude Scale (MBI) vil blive anvendt til at bestemme deltagernes holdninger og adfærd under menstruationsperioden. Menstruationsattitudeskalaen inkluderer 5 undertekster. Disse underpositioner er;

  1. Menstruation som en invaliderende begivenhed
  2. Menstruation som en generende begivenhed
  3. Menstruation som en naturlig begivenhed
  4. Ancipitation og forudsigelse af starten af ​​menstruation
  5. Benægtelse af enhver virkning af menstruation
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Phd, Istanbul Medipol Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2022

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-604.01.01-E.66761

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konservative og ikke-konservative behandlinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner