Сравнение эффективности фармакологического и немедикаментозного лечения у женщин с первичной дисменореей.
23 мая 2022 г. обновлено: Istanbul Medipol University Hospital
Первичная дисменорея является распространенной проблемой у женщин.
Женщины используют множество методов лечения первичной дисменореи.
Поэтому данное исследование направлено на поиск наиболее эффективного лечения путем определения эффективности консервативного и неконсервативного лечения у женщин с первичной дисменореей.
Другой целью исследования является обобщение использования консервативных методов лечения при лечении первичной дисменореи. С другой стороны, оно направлено на распространение метода телереабилитации, который позволяет дистанционно поддерживать глобальную вспышку Covid 19 в режиме онлайн в мире. и в нашей стране.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на определение эффектов различных подходов к лечению у женщин с диагнозом первичной дисменореи.
В исследование будут включены пациентки, осмотренные врачом и у которых с помощью УЗИ была диагностирована первичная дисменорея.
Случаи будут разделены на 5 групп методом рандомизации.
В первую группу будут взяты пациенты, которым лечащий врач назначил диосмин.
Вторая группа; Пациенты, которым напроксен натрия назначен лечащим врачом, будут приниматься.
Третья группа; Упражнения для мышц тазового дна будут выполняться 2 дня в неделю и 12 недель в неделю с использованием техники двигательного воображения, разработанной физиотерапевтом женского здоровья.
В четвертой группе ежедневно в течение 12 недель будет применяться техника акупрессуры путем надавливания на неинвазивные акупунктурные точки.
Пятая группа будет контрольной.
Онлайн-доступ будет синхронизирован с телефоном или компьютером, а тренировки не будут записываться для защиты личной информации пациента.
Случаи будут оцениваться онлайн в начале исследования и в конце 12-недельной программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kavacık
-
Istanbul, Kavacık, Турция, 34040
- Gizem BOZTAŞ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет, чей менструальный цикл продолжается,
- Первичная дисменорея была диагностирована акушером с помощью ультразвукового исследования.
- Участники, которые согласны участвовать в исследовании, будут включены.
- Участники группы диосмина, которым врач прописал диосмин
- Участники группы НПВП, которым врач прописал НПВП
Критерий исключения:
- Прием гормональной терапии
- Те, кто получает психиатрическое лечение от стрессового расстройства или тревоги
- Внутриматочное противозачаточное средство
- Использование противозачаточных таблеток
- Женщины с диагнозом вторичная дисменорея
- При неврологическом дефиците
- Пациенты, которые не подходили для лечения НПВП и диосмином, были исключены врачом и не были включены в наше исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фокусированное упражнение для мышц тазового дна с моторным воображением, группа техник
5 минут – Медитационная терапия 10 минут – Тренировка прогрессивной релаксации (метод Бернштейна-Борковека) 5 минут – Дыхательные упражнения (диафрагмальное дыхание, упражнение с поджатыми губами) 35 минут – Техника двигательных образов Фокусированные упражнения для мышц тазового дна – MOPEXE 5 минут – Медитационная терапия дважды в неделю по 60 минут 12 недель Участники будут оцениваться онлайн в начале исследования и в конце 12-недельной программы.
|
Эта программа включает в себя группу фокусированного тазового дна с техникой визуализации движений, группу нестероидных противовоспалительных препаратов, группу диосмина, группу акупрессуры (LI-4 (двусторонняя), CV-6, CV-4, SP-6 (двусторонняя).
Он направлен на определение наиболее эффективного лечения среди этих групп.
|
|
Активный компаратор: Группа нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Таблетки с пленочным покрытием Naproxen Sodium 550 мг, предписанные врачом, будут выдаваться пациентам.
Во время менструального цикла 1 или 2 раза в день будут использоваться в зависимости от боли пациента.
время лечения; 12 недель.
|
Эта программа включает в себя группу фокусированного тазового дна с техникой визуализации движений, группу нестероидных противовоспалительных препаратов, группу диосмина, группу акупрессуры (LI-4 (двусторонняя), CV-6, CV-4, SP-6 (двусторонняя).
Он направлен на определение наиболее эффективного лечения среди этих групп.
|
|
Другой: Диосмин Групп
Диосмин (90%) 500 мг таблетки с пленочным покрытием, назначенные врачом, будут выдаваться пациентам.
Во время менструального цикла, 1 или 2 раза в день будет использоваться в зависимости от боли пациента.
время лечения; 12 недель.
|
Эта программа включает в себя группу фокусированного тазового дна с техникой визуализации движений, группу нестероидных противовоспалительных препаратов, группу диосмина, группу акупрессуры (LI-4 (двусторонняя), CV-6, CV-4, SP-6 (двусторонняя).
Он направлен на определение наиболее эффективного лечения среди этих групп.
|
|
Экспериментальный: Группа акупрессуры
4 точки акупунктуры будут применяться два раза в день в течение 12 недель. Эти точки; ЛИ4, ЦВ4, ЦВ6, СП6 . |
Эта программа включает в себя группу фокусированного тазового дна с техникой визуализации движений, группу нестероидных противовоспалительных препаратов, группу диосмина, группу акупрессуры (LI-4 (двусторонняя), CV-6, CV-4, SP-6 (двусторонняя).
Он направлен на определение наиболее эффективного лечения среди этих групп.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участников лечить не будут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма демографической информации
Временное ограничение: 5 минут
|
Возраст участников, рост, вес, образовательный статус, семейное положение, привычки упражнений будут записаны.
Кроме того, социально-демографическая информация, клинические особенности, такие как предыстория и семейный анамнез; Регистрировали информацию о возрасте менархе, средней продолжительности цикла и продолжительности менструаций, а также о методах борьбы с дисменореей.
|
5 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для преобразования нечисловых значений в цифровые.
Значение 0 означает, что у меня нет боли, 10 означает, что у меня невыносимая боль.
На этой линейке человек отмечает свою боль.
Он измеряет интенсивность боли.
|
2 минуты
|
|
Опросник боли Макгилла
Временное ограничение: 5 минут
|
Характеристики боли, ощущаемой пациентками во время менструации, оценивались с использованием Краткой формы опросника боли Макгилла, с помощью опросника боли Макгилла Мелзака, локализации боли, ощущения, которое она вызывает у человека, ее связи со временем, ее тяжести и интенсивности. определяется уровень жизнеспособной боли для индивидуума.
Высокий балл указывает на высокий уровень боли
|
5 минут
|
|
УЗИ (США)
Временное ограничение: 5 минут
|
УЗИ – это метод исследования мягких тканей. Его самые большие преимущества в том, что это легкодоступный метод, не содержащий ионизирующего излучения. При оценке с помощью УЗИ дисменорея из-за органических проблем будет оценена и исключена акушером. |
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник менструального отношения
Временное ограничение: 5 минут
|
Турецкая версия Шкалы отношения к менструации (MBI) будет применяться для определения отношения и поведения участников во время менструального цикла. Шкала отношения к менструации включает 5 подзаголовков. Эти подзаголовки;
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Phd, Istanbul Medipol Üniversitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.66761
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .