Comparación de la eficacia del tratamiento farmacológico y no farmacológico en mujeres con dismenorrea primaria.
23 de mayo de 2022 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital
La dismenorrea primaria es un problema común en las mujeres.
Las mujeres utilizan muchos métodos de tratamiento para tratar la dismenorrea primaria.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo encontrar el tratamiento más efectivo mediante la determinación de la efectividad del tratamiento conservador y no conservador en mujeres con dismenorrea primaria.
Otro de los objetivos del estudio es generalizar el uso de métodos de tratamiento conservadores en el tratamiento de la dismenorrea primaria. Por otro lado, pretende difundir el método de telerehabilitación, que permite mantener el brote global de Covid 19 de forma remota en línea, en el mundo. y en nuestro país.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de diferentes enfoques de tratamiento en mujeres diagnosticadas con dismenorrea primaria.
Las pacientes que sean examinadas por un médico y diagnosticadas con dismenorrea primaria mediante ultrasonografía se incluirán en el estudio.
Los casos se dividirán en 5 grupos mediante aleatorización.
En el primer grupo, se tomarán pacientes a quienes el médico tratante les recetó diosmina.
El segundo grupo; Se tomarán pacientes a los que el médico tratante les recetó naproxeno sódico.
El tercer grupo; Los ejercicios del suelo pélvico se realizarán 2 días a la semana y 12 semanas a la semana utilizando la técnica de la imaginación motora creada por la fisioterapeuta de la salud de la mujer.
En el cuarto grupo, la técnica de acupresión aplicada mediante la aplicación de presión en los puntos de acupuntura no invasiva se aplicará diariamente durante 12 semanas.
El quinto grupo será el grupo de control.
El acceso en línea se sincronizará con el teléfono o la computadora, y las sesiones de capacitación no se grabarán para proteger la información personal del paciente.
Los casos se evaluarán en línea al comienzo del estudio y al final del programa de 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kavacık
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Istanbul, Kavacık, Pavo, 34040
- Gizem BOZTAŞ
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años cuyo ciclo menstrual continúa,
- La dismenorrea primaria fue diagnosticada por el obstetra mediante evaluación ultrasonográfica.
- Se incluirán los participantes que acepten participar en el estudio.
- Participantes en el grupo de diosmina a quienes el médico les recetó diosmina
- Participantes en el grupo de AINE a quienes el médico les recetó un AINE
Criterio de exclusión:
- Recibir terapia hormonal
- Aquellos que reciben tratamiento psiquiátrico por trastorno de estrés o ansiedad.
- Dispositivo anticonceptivo intrauterino
- Usar pastillas anticonceptivas
- Mujeres diagnosticadas con dismenorrea secundaria
- Con déficits neurológicos
- Los pacientes que no eran aptos para el tratamiento con NSAI y Diosmin por parte del médico fueron excluidos por el médico y no se incluyeron en nuestro estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio enfocado del suelo pélvico con imágenes motorasTechnique Group
5 minutos - Terapia de meditación 10 minutos - Entrenamiento de relajación progresiva (Método Bernstein-Borkovec) 5 min - Ejercicios de respiración (Ejercicio de respiración diafragmática, Ejercicio de respiración con los labios fruncidos) 35 min - Técnica de imágenes motoras Ejercicios enfocados del suelo pélvico - MOPEXE 5 min - Terapia de meditación dos veces una semana durante 60 minutos 12 semanas Los participantes serán evaluados en línea al comienzo de la investigación y al final del programa de 12 semanas.
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Este programa incluye el grupo de técnica de imágenes motoras con suelo pélvico enfocado, el grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroideos, el grupo Diosmin, el grupo de acupresión (LI-4 (bilateral), CV-6, CV-4, SP-6 (bilateral).
Su objetivo es determinar el tratamiento más eficaz entre estos grupos.
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Comparador activo: Grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
Los comprimidos recubiertos con película de 550 mg de naproxeno sódico prescritos por el médico se administrarán a los pacientes.
Durante el período menstrual se utilizará 1 o 2 veces al día dependiendo del dolor de la paciente.
Tiempo de tratamiento; 12 semanas.
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Este programa incluye el grupo de técnica de imágenes motoras con suelo pélvico enfocado, el grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroideos, el grupo Diosmin, el grupo de acupresión (LI-4 (bilateral), CV-6, CV-4, SP-6 (bilateral).
Su objetivo es determinar el tratamiento más eficaz entre estos grupos.
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Otro: Grupo Diosmin
Diosmin (90%) 500 mg comprimidos recubiertos con película prescritos por el médico se les dará a los pacientes.
Durante el período menstrual se utilizará 1 o 2 veces al día dependiendo del dolor de la paciente.
Tiempo de tratamiento; 12 semanas.
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Este programa incluye el grupo de técnica de imágenes motoras con suelo pélvico enfocado, el grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroideos, el grupo Diosmin, el grupo de acupresión (LI-4 (bilateral), CV-6, CV-4, SP-6 (bilateral).
Su objetivo es determinar el tratamiento más eficaz entre estos grupos.
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Experimental: Grupo de acupresión
Se aplicarán 4 puntos de acupuntura dos veces al día durante 12 semanas. Estos puntos son; LI4, CV4, CV6, SP6 . |
Este programa incluye el grupo de técnica de imágenes motoras con suelo pélvico enfocado, el grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroideos, el grupo Diosmin, el grupo de acupresión (LI-4 (bilateral), CV-6, CV-4, SP-6 (bilateral).
Su objetivo es determinar el tratamiento más eficaz entre estos grupos.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no serán tratados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información demográfica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se registrará la edad, la altura, el peso, el nivel educativo, el estado civil y los hábitos de ejercicio de los participantes.
Además, información sociodemográfica, características clínicas como antecedentes y antecedentes familiares; Se registró información sobre la edad de la menarquia, la duración promedio del ciclo y la duración de la menstruación, y los métodos para hacer frente a la dismenorrea.
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5 minutos
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La escala analógica visual (VAS) se utiliza para convertir valores no numéricos a digitales.
El valor 0 significa que no tengo dolor, 10 significa que tengo un dolor insoportable.
La persona marca su dolor en esta regla.
Mide la intensidad del dolor.
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2 minutos
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Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se evaluó la característica del dolor sentido por las pacientes durante la menstruación mediante el Cuestionario de Dolor de McGill-Forma Corta, con el Cuestionario de Dolor de McGill Melzack, la ubicación del dolor, la sensación que crea en el individuo, su relación con el tiempo, su severidad y se determina el nivel de dolor viable para el individuo.
Una puntuación alta indica un alto nivel de dolor
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5 minutos
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Ultrasonografía (EE. UU.)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La ultrasonografía es un método de examen de tejidos blandos. Sus mayores ventajas son que es un método de fácil acceso y no contiene radiación ionizante. En la evaluación por ultrasonografía, la dismenorrea por problemas orgánicos será evaluada y descartada por el obstetra. |
5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Actitud Menstrual
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se aplicará la versión turca de la Escala de Actitud Menstrual (MBI) para determinar las actitudes y comportamientos de las participantes durante el período menstrual. La escala de actitud ante la menstruación incluye 5 subtítulos. Estos subtítulos son;
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Phd, Istanbul Medipol Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.66761
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .