- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04738500
Perikapsulaarisen hermoryhmäsalpauksen (PENG) leikkauksen jälkeinen kipua lievittävä teho polven artroskopiaan
tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Bora Bilal
Pericapsular nerve group block (PENG) on katsottu turvalliseksi ja tehokkaaksi alueelliseksi menetelmäksi leikkauksen jälkeiseen kipuun polven artroskopian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perikapsulaarisen hermoryhmän salpaus (PENG) on katsottu turvalliseksi ja tehokkaaksi alueelliseksi menetelmäksi leikkauksen jälkeiseen kipuun polven artroskoopin jälkeen.
Reisiluun ja sulkuhermojen haarojen estäminen, jotka tarjoavat hermotuksen kaikkiin rakenteisiin, jotka ovat tarpeeksi distaalisia ollakseen hyödyllisiä polvessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bora Bilal, Assos. Prof.
- Puhelinnumero: 05052354430
- Sähköposti: bilalbora@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46200
- KSU Faculty of Medicine Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bora Bilal
- Puhelinnumero: 03443003245
- Sähköposti: bbilal@ksu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat suostuivat vastaanottamaan PENG-eston
- Polven artroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Muut polvileikkaukset
- Potilaat kieltäytyvät vastaanottamasta PENG-estoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PNG-lohko
PENG Block -yhdistelmä PCA:n kanssa
|
Spinaalipuudutuksen jälkeen suoritetaan PENG-salpaus
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: HALLINTA
PCA
|
PCA:ta sovelletaan leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen analgeetin tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aikaväli PENG-estoista ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidin analgeettien kokonaiskulutus
|
24 tuntia
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Maksimipistemäärä 10 cm:n numeerisella luokitusasteikolla: (0-10 cm) (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .