- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04738500
Postoperativ analgetisk effekt av Pericapsular Nerve Group Block (PENG) block för knäartroskopi
13 april 2021 uppdaterad av: Bora Bilal
Perikapsulär nervgruppsblockering (PENG) har ansetts vara en säker och effektiv regional teknik för postoperativ smärta efter knäartroskopi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perikapsulär nervgruppsblockering (PENG) har ansetts vara en säker och effektiv regional teknik för postoperativ smärta efter knäartroskopi.
Blockad av grenarna av lårbens- och obturatornerverna som ger innervering till alla strukturer distala nog att vara användbara i knä.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bora Bilal, Assos. Prof.
- Telefonnummer: 05052354430
- E-post: bilalbora@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon, 46200
- KSU Faculty of Medicine Research Hospital
-
Kontakt:
- Bora Bilal
- Telefonnummer: 03443003245
- E-post: bbilal@ksu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna gick med på att få PENG-block
- Knä artroskopi
Exklusions kriterier:
- Andra typer av knäoperationer
- Patienter vägrar att få PENG-block
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PENG Block
PENG Block kombinera med PCA
|
Efter spinalbedövning kommer PENG-blockad att utföras
Andra namn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: KONTROLLERA
PCA
|
PCA kommer att tillämpas efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första analgetikabehovet
Tidsram: 24 timmar
|
Tidsintervallet från PENG-blockering till det första analgetiska behovet.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Total konsumtion av opioidanalgetika
|
24 timmar
|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: 24 timmar
|
Maxpoäng på en 10 cm numerisk betygsskala: (0 till 10 cm) (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
15 april 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 maj 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
4 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .