- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04738500
Eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) para la artroscopia de rodilla
13 de abril de 2021 actualizado por: Bora Bilal
El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) se ha considerado una técnica regional segura y eficaz para el dolor posoperatorio después de una artroscopia de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) se ha considerado una técnica regional segura y eficaz para el dolor posoperatorio después de una artroscopia de rodilla.
Bloqueo de las ramas de los nervios femoral y obturador que proporcionan inervación a cualquier estructura lo suficientemente distal como para ser útil en la rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bora Bilal, Assos. Prof.
- Número de teléfono: 05052354430
- Correo electrónico: bilalbora@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kahramanmaraş, Pavo, 46200
- KSU Faculty of Medicine Research Hospital
-
Contacto:
- Bora Bilal
- Número de teléfono: 03443003245
- Correo electrónico: bbilal@ksu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes aceptaron recibir el bloque PENG
- artroscopia de rodilla
Criterio de exclusión:
- Otros tipos de cirugía de rodilla
- Los pacientes se niegan a recibir el bloque PENG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Bloque PENG
Bloque PENG combinado con PCA
|
Después de la anestesia espinal, se realizará el bloqueo PENG
Otros nombres:
|
|
SHAM_COMPARATOR: CONTROL
PCA
|
PCA se aplicará después de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Primera demanda analgésica
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El intervalo de tiempo desde los bloques PENG hasta la primera demanda de analgésico.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Consumo total de analgésicos opioides
|
24 horas
|
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
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La puntuación máxima en una escala de calificación numérica de 10 cm: (0 a 10 cm) (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .