- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04738500
A perikapsuláris idegcsoport blokk (PENG) posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysága térdartroszkópiában
2021. április 13. frissítette: Bora Bilal
A perikapszuláris idegcsoport blokkolás (PENG) biztonságos és hatékony regionális technikának tekinthető térdartroszkópia utáni posztoperatív fájdalom kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perikapszuláris idegcsoport blokkot (PENG) biztonságos és hatékony regionális technikának tekintik a térd artroszkópia utáni posztoperatív fájdalom kezelésére.
A femorális és az elzáró idegek ágainak blokkolása, amelyek beidegzést biztosítanak minden olyan struktúrához, amely elég távoli ahhoz, hogy hasznos legyen a térdben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bora Bilal, Assos. Prof.
- Telefonszám: 05052354430
- E-mail: bilalbora@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka, 46200
- KSU Faculty of Medicine Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Bora Bilal
- Telefonszám: 03443003245
- E-mail: bbilal@ksu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek beleegyeztek, hogy PENG blokkot kapjanak
- Térd artroszkópia
Kizárási kritériumok:
- Egyéb térdműtétek
- A betegek megtagadják a PENG blokkolást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: PENG blokk
PENG blokk kombinálható PCA-val
|
A spinális érzéstelenítés után PENG blokkot hajtanak végre
Más nevek:
|
SHAM_COMPARATOR: ELLENŐRZÉS
PCA
|
A PCA műtét után kerül alkalmazásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Első fájdalomcsillapító igény
Időkeret: 24 óra
|
A PENG-blokkolások és az első fájdalomcsillapító igény közötti időintervallum.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
Összes opioid fájdalomcsillapító fogyasztás
|
24 óra
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 24 óra
|
A maximális pontszám egy 10 cm-es numerikus értékelési skálán: (0-10 cm) (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. május 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína