- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04738500
Postoperatieve analgetische werkzaamheid van pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) blokkade voor knieartroscopie
13 april 2021 bijgewerkt door: Bora Bilal
Pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) wordt beschouwd als een veilige en effectieve regionale techniek voor postoperatieve pijn na artroscopie van de knie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) wordt beschouwd als een veilige en effectieve regionale techniek voor postoperatieve pijn na artroscopie van de knie.
Blokkade van de takken van de femorale en obturatorzenuwen die innervatie geven aan alle structuren die distaal genoeg zijn om bruikbaar te zijn in de knie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bora Bilal, Assos. Prof.
- Telefoonnummer: 05052354430
- E-mail: bilalbora@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen, 46200
- KSU Faculty of Medicine Research Hospital
-
Contact:
- Bora Bilal
- Telefoonnummer: 03443003245
- E-mail: bbilal@ksu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten stemden ermee in om PENG-blok te krijgen
- Knie artroscopie
Uitsluitingscriteria:
- Andere soorten knieoperaties
- Patiënten weigeren PENG-blok te ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PENG-blok
PENG Blok in combinatie met PCA
|
Na spinale anesthesie wordt een PENG-blok uitgevoerd
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: CONTROLE
PCA
|
PCA zal na de operatie worden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste pijnstillende vraag
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het tijdsinterval vanaf PENG-blokken tot de eerste pijnstillende vraag.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Totale consumptie van opioïde analgetica
|
24 uur
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
De maximale score op een numerieke beoordelingsschaal van 10 cm: (0 tot 10 cm) (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn)
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 april 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 mei 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .