- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04738500
Efficacia analgesica postoperatoria del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) per l'artroscopia del ginocchio
13 aprile 2021 aggiornato da: Bora Bilal
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è stato considerato una tecnica regionale sicura ed efficace per il dolore postoperatorio dopo l'artroscopia del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è stato considerato una tecnica regionale sicura ed efficace per il dolore postoperatorio dopo l'artroscopia del ginocchio.
Blocco dei rami dei nervi femorali e otturatori che forniscono l'innervazione a tutte le strutture abbastanza distali da essere utili nel ginocchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bora Bilal, Assos. Prof.
- Numero di telefono: 05052354430
- Email: bilalbora@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kahramanmaraş, Tacchino, 46200
- KSU Faculty of Medicine Research Hospital
-
Contatto:
- Bora Bilal
- Numero di telefono: 03443003245
- Email: bbilal@ksu.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno accettato di ricevere il blocco PENG
- Artroscopia del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Altri tipi di chirurgia del ginocchio
- I pazienti si rifiutano di ricevere il blocco PENG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco PENG
Blocco PENG combinato con PCA
|
Dopo l'anestesia spinale verrà eseguito il blocco PENG
Altri nomi:
|
SHAM_COMPARATORE: CONTROLLO
APC
|
La PCA verrà applicata dopo l'intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: 24 ore
|
L'intervallo di tempo dai blocchi PENG alla prima richiesta analgesica.
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
|
Consumo totale di analgesici oppioidi
|
24 ore
|
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il punteggio massimo su una scala di valutazione numerica di 10 cm: (da 0 a 10 cm) (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile)
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 aprile 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 maggio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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