Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgetická účinnost bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) pro artroskopii kolena

13. dubna 2021 aktualizováno: Bora Bilal
Blokáda perikapsulárních nervových skupin (PENG) byla považována za bezpečnou a účinnou regionální techniku ​​pro pooperační bolest po artroskopii kolena.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Blokáda perikapsulárních nervových skupin (PENG) byla považována za bezpečnou a účinnou regionální techniku ​​pro pooperační bolest po artroskopii kolena. Blokáda větví stehenního a obturátorového nervu, které zajišťují inervaci jakýchkoli struktur dostatečně distálních, aby byly užitečné v koleni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Kahramanmaraş, Krocan, 46200
        • KSU Faculty of Medicine Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti souhlasili s přijetím PENG bloku
  • Artroskopie kolena

Kritéria vyloučení:

  • Jiné druhy operací kolene
  • Pacienti odmítají dostávat blok PENG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Blok PENG
Blok PENG v kombinaci s PCA
Po spinální anestezii bude provedena blokáda PENG
Ostatní jména:
  • PCA
SHAM_COMPARATOR: ŘÍZENÍ
PCA
PCA bude aplikována po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První požadavek na analgetikum
Časové okno: 24 hodin
Časový interval od bloků PENG do prvního požadavku na analgetikum.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
Celková spotřeba opioidních analgetik
24 hodin
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 24 hodin
Maximální skóre na 10cm numerické hodnotící stupnici: (0 až 10 cm) (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok PENG v kombinaci s PCA

Předplatit