- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04738500
Efficacité analgésique postopératoire du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) pour l'arthroscopie du genou
13 avril 2021 mis à jour par: Bora Bilal
Le bloc nerveux péricapsulaire (PENG) a été considéré comme une technique régionale sûre et efficace pour la douleur postopératoire après arthroscopie du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc nerveux péricapsulaire (PENG) a été considéré comme une technique régionale sûre et efficace pour la douleur postopératoire après arthroscopie du genou.
Blocage des branches des nerfs fémoral et obturateur qui assurent l'innervation de toutes les structures suffisamment distales pour être utiles dans le genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bora Bilal, Assos. Prof.
- Numéro de téléphone: 05052354430
- E-mail: bilalbora@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kahramanmaraş, Turquie, 46200
- KSU Faculty of Medicine Research Hospital
-
Contact:
- Bora Bilal
- Numéro de téléphone: 03443003245
- E-mail: bbilal@ksu.edu.tr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont accepté de recevoir le bloc PENG
- Arthroscopie du genou
Critère d'exclusion:
- Autres types de chirurgie du genou
- Les patients refusent de recevoir le bloc PENG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc PENG
Bloc PENG combiné avec PCA
|
Après la rachianesthésie, un bloc PENG sera effectué
Autres noms:
|
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SHAM_COMPARATOR: CONTRÔLE
APC
|
PCA sera appliqué après la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Première demande antalgique
Délai: 24 heures
|
L'intervalle de temps entre les blocs PENG et la première demande d'analgésique.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
|
Consommation totale d'analgésiques opioïdes
|
24 heures
|
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Échelle de notation numérique
Délai: 24 heures
|
Le score maximum sur une échelle d'évaluation numérique de 10 cm : (0 à 10 cm) (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 avril 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Première publication (RÉEL)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .