Akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarinen hoito Kiinassa (DETECT-China)
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarinen hoito Kiinassa: retrospektiivinen, kansallinen, monikeskustutkimus
Tämä on retrospektiivinen reaalimaailman rekisteritutkimus, jonka tavoitteena on tutkia akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta kiinalaisessa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shenyang, Kiina, 110016
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikkien potilaiden on saatava endovaskulaarista hoitoa riippumatta ajasta alkamisesta hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 18;
- Iskeeminen aivohalvaus vahvistettu pään TT:llä tai MRI:llä;
- Potilaat, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa;
- Ensimmäinen aivohalvaus tai mRS≤2 edellisen sairauden jälkeen;
- Täydelliset ja selkeät ennen- ja postoperatiiviset DSA-kuvat ovat saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kuvaustiedot, joita ei voida arvioida;
- Tärkeiden kliinisten tietojen puuttuminen;
- Ensimmäiset 50 potilasta, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa yhdessä keskusyksikössä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden Rankin Score (mRS) on 0–2
Aikaikkuna: Päivä 90
|
mRS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 6, vastaavasti; korkeampi mRS tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon (sICH) osuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
sICH määriteltiin neljän tai useamman verenvuodon aiheuttamana NIHSS:n lisääntymisenä
|
48 tuntia
|
|
Muutokset National Institute of Healthin aivohalvausasteikossa (NIHSS)
Aikaikkuna: Päivä 2, 7, 14
|
NIHSS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 42; korkeampi NIHSS tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Päivä 2, 7, 14
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–2
Aikaikkuna: Päivä 180, 360
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–2
|
Päivä 180, 360
|
|
Muokatun Rankin-pisteen jakautuminen
Aikaikkuna: Päivä 90, 180, 360
|
Modifioidun Rankin-pisteen jakautuminen hoidon jälkeen
|
Päivä 90, 180, 360
|
|
Parenkymaalisen verenvuodon osuus (PH1 ja PH2)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Parenkymaalisen verenvuodon (PH1 ja PH2) osuus hoidon jälkeen
|
48 tuntia
|
|
Kuoleman osuus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
mistä tahansa syystä johtuva kuolema
|
Päivä 7
|
|
Muutokset aivoturvotuksessa
Aikaikkuna: 48 tuntia, 7 päivää
|
turvotus määräytyy keskivaihteen mukaan.
|
48 tuntia, 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- y (2021)013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .