Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endovaskulární léčba akutní ischemické mozkové příhody v Číně (DETECT-China)

8. února 2023 aktualizováno: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Endovaskulární léčba akutní ischemické cévní mozkové příhody v Číně: retrospektivní, národní, multicentrická, registrová studie

Toto je retrospektivní registrační studie z reálného světa, jejímž cílem je prozkoumat účinnost a bezpečnost endovaskulární léčby akutní ischemické cévní mozkové příhody u čínské populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shenyang, Čína, 110016
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti musí dostat endovaskulární léčbu bez ohledu na dobu od začátku do léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥ 18;
  • Ischemická cévní mozková příhoda potvrzená CT nebo MRI hlavy;
  • Pacienti podstupující endovaskulární léčbu;
  • vůbec první cévní mozková příhoda nebo mRS≤2 po předchozím onemocnění;
  • K dispozici jsou kompletní a jasné předoperační a pooperační snímky DSA

Kritéria vyloučení:

  • Zobrazovací data nekvalifikovaná pro hodnocení;
  • Absence důležitých klinických údajů;
  • Prvních 50 pacientů dostávalo endovaskulární léčbu v jediném centru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s modifikovaným Rankinovým skóre (mRS) 0 až 2
Časové okno: Den 90
minimální a maximální hodnoty mRS jsou 0 a 6, v daném pořadí; vyšší mRS znamená horší výsledek
Den 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl symptomatického intrakraniálního krvácení (sICH)
Časové okno: 48 hodin
sICH byl definován jako 4 nebo více zvýšení NIHSS způsobené krvácením
48 hodin
Změny ve stupnici mrtvice National Institute of Health (NIHSS)
Časové okno: Den 2, 7, 14
minimální a maximální hodnoty NIHSS jsou 0 a 42; vyšší NIHSS znamená horší výsledek
Den 2, 7, 14
Podíl pacientů s upraveným Rankinovým skóre 0 až 2
Časové okno: Den 180, 360
Podíl pacientů s upraveným Rankinovým skóre 0 až 2
Den 180, 360
Distribuce upraveného Rankinova skóre
Časové okno: Den 90, 180, 360
Distribuce modifikovaného Rankinova skóre po léčbě
Den 90, 180, 360
Podíl intraparenchymálního krvácení (PH1 a ​​PH2)
Časové okno: 48 hodin
Podíl intraparenchymálního krvácení (PH1 a ​​PH2) po léčbě
48 hodin
Podíl smrti
Časové okno: Den 7
smrt z jakékoli příčiny
Den 7
Změny mozkového edému
Časové okno: 48 hodin, 7 dní
edém je určen středním posunem.
48 hodin, 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Shenyang Military Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • y (2021)013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endovaskulární léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit