Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endovaskulær behandling for akut iskæmisk slagtilfælde i Kina (DETECT-China)

8. februar 2023 opdateret af: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Endovaskulær behandling for akut iskæmisk slagtilfælde i Kina: en retrospektiv, national, multi-center, registerundersøgelse

Dette er et retrospektivt registerstudie fra den virkelige verden, der sigter på at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​endovaskulær behandling af akut iskæmisk slagtilfælde i en kinesisk befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shenyang, Kina, 110016
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter skal modtage endovaskulær behandling uanset tid fra start til behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥ 18;
  • Iskæmisk slagtilfælde bekræftet af hoved-CT eller MR;
  • Patienter, der modtager endovaskulær behandling;
  • Første slagtilfælde eller mRS≤2 nogensinde efter tidligere sygdom;
  • Fuldstændige og tydelige præ- og postoperative DSA-billeder er tilgængelige

Ekskluderingskriterier:

  • Billeddata, der ikke er kvalificeret til evaluering;
  • Fravær af vigtige kliniske data;
  • De første 50 patienter får endovaskulær behandling i et enkelt center.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med modificeret Rankin Score (mRS) 0 til 2
Tidsramme: Dag 90
minimums- og maksimumværdierne for mRS er henholdsvis 0 og 6; højere mRS betyder et dårligere resultat
Dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af symptomatisk intrakraniel blødning (sICH)
Tidsramme: 48 timer
sICH blev defineret som 4 eller mere stigning i NIHSS forårsaget af blødning
48 timer
Ændringer i National Institute of Health slagtilfældeskala (NIHSS)
Tidsramme: Dag 2, 7, 14
minimums- og maksimumværdierne for NIHSS er henholdsvis 0 og 42; højere NIHSS betyder et dårligere resultat
Dag 2, 7, 14
Andel af patienter med modificeret Rankin Score 0 til 2
Tidsramme: Dag 180, 360
Andel af patienter med modificeret Rankin Score 0 til 2
Dag 180, 360
Fordeling af ændret Rankin Score
Tidsramme: Dag 90, 180, 360
Fordeling af modificeret Rankin Score efter behandling
Dag 90, 180, 360
Andel af intraparenkymal blødning (PH1 og PH2)
Tidsramme: 48 timer
Andel af intraparenkymal blødning (PH1 og PH2) efter behandling
48 timer
Andel af dødsfald
Tidsramme: Dag 7
død af enhver årsag
Dag 7
Ændringer i cerebralt ødem
Tidsramme: 48 timer, 7 dage
ødem bestemmes af mellemskift.
48 timer, 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. februar 2023

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • y (2021)013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endovaskulær behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner