Endovaskulär behandling för akut ischemisk stroke i Kina (DETECT-China)
8 februari 2023 uppdaterad av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Endovaskulär behandling för akut ischemisk stroke i Kina: en retrospektiv, nationell, multicenter, registerstudie
Detta är en retrospektiv verklig registerstudie, som syftar till att utforska effektiviteten och säkerheten av endovaskulär behandling av akut ischemisk stroke i en kinesisk befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shenyang, Kina, 110016
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter måste få endovaskulär behandling oavsett tid från början till behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥ 18;
- Ischemisk stroke bekräftad av huvud-CT eller MRI;
- Patienter som får endovaskulär behandling;
- Första stroke eller mRS≤2 någonsin efter tidigare sjukdom;
- Kompletta och tydliga pre- och postoperativa DSA-bilder finns tillgängliga
Exklusions kriterier:
- Bilddata som inte är kvalificerade för utvärdering;
- Avsaknad av viktiga kliniska data;
- De första 50 patienterna som får endovaskulär behandling i en enda klinik.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med modifierad Rankin Score (mRS) 0 till 2
Tidsram: Dag 90
|
minimi- och maximivärdena för mRS är 0 respektive 6; högre mRS innebär ett sämre resultat
|
Dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel symtomatisk intrakraniell blödning (sICH)
Tidsram: 48 timmar
|
sICH definierades som 4 eller mer ökning av NIHSS orsakad av blödning
|
48 timmar
|
|
Förändringar i National Institute of Health stroke-skala (NIHSS)
Tidsram: Dag 2, 7, 14
|
minimi- och maximivärdena för NIHSS är 0 respektive 42; högre NIHSS innebär ett sämre resultat
|
Dag 2, 7, 14
|
|
Andel patienter med modifierad Rankin Score 0 till 2
Tidsram: Dag 180, 360
|
Andel patienter med modifierad Rankin Score 0 till 2
|
Dag 180, 360
|
|
Fördelning av modifierad Rankin Score
Tidsram: Dag 90, 180, 360
|
Fördelning av modifierad Rankin Score efter behandling
|
Dag 90, 180, 360
|
|
Andel intraparenkymala blödningar (PH1 och PH2)
Tidsram: 48 timmar
|
Andel intraparenkymala blödningar (PH1 och PH2) efter behandling
|
48 timmar
|
|
Andel dödsfall
Tidsram: Dag 7
|
död på grund av någon orsak
|
Dag 7
|
|
Förändringar i cerebralt ödem
Tidsram: 48 timmar, 7 dagar
|
ödem bestäms av mittskifte.
|
48 timmar, 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 februari 2023
Avslutad studie (FAKTISK)
8 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
12 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- y (2021)013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på endovaskulär behandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
InnoVeinRekryteringKronisk venös insufficiensAustralien
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien