Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоваскулярное лечение острого ишемического инсульта в Китае (DETECT-China)

8 февраля 2023 г. обновлено: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Эндоваскулярное лечение острого ишемического инсульта в Китае: ретроспективное национальное многоцентровое исследование регистра

Это ретроспективное регистровое исследование в реальном мире, целью которого является изучение эффективности и безопасности эндоваскулярного лечения острого ишемического инсульта у населения Китая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shenyang, Китай, 110016
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты должны получать эндоваскулярное лечение независимо от времени от начала лечения до лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: ≥ 18 лет;
  • Ишемический инсульт, подтвержденный КТ или МРТ головного мозга;
  • Пациенты, получающие эндоваскулярное лечение;
  • Первый инсульт или mRS≤2 после перенесенного заболевания;
  • Доступны полные и четкие изображения DSA до и после операции.

Критерий исключения:

  • Данные визуализации не подходят для оценки;
  • Отсутствие важных клинических данных;
  • Первые 50 пациентов, получающих эндоваскулярное лечение в одном центре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с модифицированной шкалой Рэнкина (mRS) от 0 до 2
Временное ограничение: День 90
минимальное и максимальное значения mRS равны 0 и 6 соответственно; более высокий mRS означает худший результат
День 90

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля симптоматических внутричерепных кровоизлияний (сВЧК)
Временное ограничение: 48 часов
sICH определяли как увеличение NIHSS на 4 или более, вызванное кровоизлиянием.
48 часов
Изменения в шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: День 2, 7, 14
минимальное и максимальное значения NIHSS равны 0 и 42 соответственно; более высокий NIHSS означает худший результат
День 2, 7, 14
Доля пациентов с модифицированной шкалой Рэнкина от 0 до 2
Временное ограничение: День 180, 360
Доля пациентов с модифицированной шкалой Рэнкина от 0 до 2
День 180, 360
Распределение модифицированной оценки Рэнкина
Временное ограничение: День 90, 180, 360
Распределение модифицированной шкалы Рэнкина после лечения
День 90, 180, 360
Доля внутрипаренхиматозных кровоизлияний (PH1 и PH2)
Временное ограничение: 48 часов
Доля внутрипаренхиматозных кровоизлияний (PH1 и PH2) после лечения
48 часов
Доля смерти
Временное ограничение: День 7
смерть по любой причине
День 7
Изменения отека мозга
Временное ограничение: 48 часов, 7 дней
отек определяется по среднему смещению.
48 часов, 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Shenyang Military Region

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • y (2021)013

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эндоваскулярное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться