中国における急性虚血性脳卒中の血管内治療 (DETECT-China)
2023年2月8日 更新者：Hui-Sheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region
中国における急性虚血性脳卒中の血管内治療：レトロスペクティブ、全国、多施設、登録研究
これは、中国人集団における急性虚血性脳卒中の血管内治療の有効性と安全性を調査することを目的とした、レトロスペクティブな現実世界の登録研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shenyang、中国、110016
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発症から治療までの時間に関係なく、すべての患者は血管内治療を受けなければなりません。
説明
包含基準:
- 年齢: 18歳以上;
- 頭部CTまたはMRIで確認された虚血性脳卒中;
- 血管内治療を受けている患者;
- 前の病気の後の最初の脳卒中または mRS≤2;
- 術前および術後の完全で鮮明な DSA 画像が利用可能
除外基準:
- 評価に適していない画像データ。
- 重要な臨床データがない;
- 1 つのセンターで血管内治療を受けている最初の 50 人の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランキンスコア（mRS）が0～2の患者の割合
時間枠：90日目
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mRS の最小値と最大値はそれぞれ 0 と 6 です。 mRS が高いほど転帰が悪いことを意味する
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90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症候性頭蓋内出血（sICH）の割合
時間枠：48時間
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sICH は、出血による NIHSS の 4 以上の増加と定義されました。
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48時間
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国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) の変化
時間枠：2日目、7日目、14日目
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NIHSS の最小値と最大値はそれぞれ 0 と 42 です。 NIHSS が高いほど転帰が悪いことを意味する
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2日目、7日目、14日目
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修正ランキン スコア 0 ～ 2 の患者の割合
時間枠：Day180、360
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修正ランキン スコア 0 ～ 2 の患者の割合
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Day180、360
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修正ランキンスコアの分布
時間枠：90日目、180日目、360日目
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治療後の修正ランキンスコアの分布
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90日目、180日目、360日目
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実質内出血の割合（PH1およびPH2）
時間枠：48時間
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治療後の実質内出血（PH1およびPH2）の割合
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48時間
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死亡率
時間枠：7日目
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何らかの原因による死亡
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7日目
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脳浮腫の変化
時間枠：48時間7日
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浮腫はミドルシフトによって決定されます。
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48時間7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月22日
一次修了 (実際)
2023年2月8日
研究の完了 (実際)
2023年2月8日
試験登録日
最初に提出
2021年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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