Tratamiento endovascular para el accidente cerebrovascular isquémico agudo en China (DETECT-China)
8 de febrero de 2023 actualizado por: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Tratamiento endovascular para el accidente cerebrovascular isquémico agudo en China: un estudio de registro retrospectivo, nacional, multicéntrico
Este es un estudio de registro retrospectivo del mundo real, con el objetivo de explorar la efectividad y la seguridad del tratamiento endovascular del accidente cerebrovascular isquémico agudo en una población china.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shenyang, Porcelana, 110016
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes deben recibir tratamiento endovascular independientemente del tiempo desde el inicio hasta el tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 18;
- Accidente cerebrovascular isquémico confirmado por CT o MRI de la cabeza;
- Pacientes que reciben tratamiento endovascular;
- Primer accidente cerebrovascular o mRS≤2 después de una enfermedad previa;
- Se encuentran disponibles imágenes DSA completas y claras antes y después de la operación.
Criterio de exclusión:
- Datos de imágenes no calificados para evaluación;
- Ausencia de datos clínicos importantes;
- Los primeros 50 pacientes que reciben tratamiento endovascular en un solo centro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes con puntuación de Rankin modificada (mRS) de 0 a 2
Periodo de tiempo: Día 90
|
los valores mínimo y máximo de mRS son 0 y 6, respectivamente; mRS más alto significa un peor resultado
|
Día 90
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de hemorragia intracraneal sintomática (sICH)
Periodo de tiempo: 48 horas
|
sICH se definió como un aumento de 4 o más en NIHSS causado por hemorragia
|
48 horas
|
|
Cambios en la escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Día 2, 7, 14
|
los valores mínimo y máximo de NIHSS son 0 y 42, respectivamente; NIHSS más alto significa un peor resultado
|
Día 2, 7, 14
|
|
Proporción de pacientes con puntuación de Rankin modificada de 0 a 2
Periodo de tiempo: Día180, 360
|
Proporción de pacientes con puntuación de Rankin modificada de 0 a 2
|
Día180, 360
|
|
Distribución de la puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Día 90, 180, 360
|
Distribución de la puntuación de Rankin modificada después del tratamiento
|
Día 90, 180, 360
|
|
Proporción de hemorragia intraparenquimatosa (PH1 y PH2)
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Proporción de hemorragia intraparenquimatosa (PH1 y PH2) después del tratamiento
|
48 horas
|
|
Proporción de muerte
Periodo de tiempo: Día 7
|
muerte por cualquier causa
|
Día 7
|
|
Cambios en el edema cerebral
Periodo de tiempo: 48 horas, 7 días
|
el edema está determinado por el cambio medio.
|
48 horas, 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- y (2021)013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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