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Endovaskuläre Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls in China (DETECT-China)

8. Februar 2023 aktualisiert von: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Endovaskuläre Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls in China: eine retrospektive, nationale, multizentrische Registerstudie

Dies ist eine retrospektive Real-World-Registerstudie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit und Sicherheit der endovaskulären Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls in einer chinesischen Bevölkerung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shenyang, China, 110016
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten müssen eine endovaskuläre Behandlung erhalten, unabhängig von der Zeit zwischen Beginn und Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥ 18;
  • Ischämischer Schlaganfall bestätigt durch Kopf-CT oder MRT;
  • Patienten, die eine endovaskuläre Behandlung erhalten;
  • allererster Schlaganfall oder mRS≤2 nach Vorerkrankung;
  • Vollständige und klare prä- und postoperative DSA-Bilder sind verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Bilddaten nicht auswertbar;
  • Fehlen wichtiger klinischer Daten;
  • Die ersten 50 Patienten erhalten eine endovaskuläre Behandlung in einem einzigen Zentrum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit modifiziertem Rankin-Score (mRS) 0 bis 2
Zeitfenster: Tag 90
die Minimal- und Maximalwerte von mRS sind 0 bzw. 6; höhere mRS bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der symptomatischen intrakraniellen Blutung (sICH)
Zeitfenster: 48 Stunden
sICH wurde definiert als 4 oder mehr Anstieg des NIHSS verursacht durch Blutungen
48 Stunden
Änderungen in der Schlaganfall-Skala des National Institute of Health (NIHSS)
Zeitfenster: Tag 2, 7, 14
die Minimal- und Maximalwerte von NIHSS sind 0 bzw. 42; höhere NIHSS bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Tag 2, 7, 14
Anteil der Patienten mit modifiziertem Rankin-Score 0 bis 2
Zeitfenster: Tag 180, 360
Anteil der Patienten mit modifiziertem Rankin-Score 0 bis 2
Tag 180, 360
Verteilung des modifizierten Rankin-Scores
Zeitfenster: Tag 90, 180, 360
Verteilung des modifizierten Rankin-Scores nach der Behandlung
Tag 90, 180, 360
Anteil der intraparenchymalen Blutungen (PH1 und PH2)
Zeitfenster: 48 Stunden
Anteil der intraparenchymalen Blutungen (PH1 und PH2) nach Behandlung
48 Stunden
Anteil des Todes
Zeitfenster: Tag 7
Tod aus irgendwelchen Gründen
Tag 7
Veränderungen des Hirnödems
Zeitfenster: 48 Stunden, 7 Tage
Ödem wird durch mittlere Verschiebung bestimmt.
48 Stunden, 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • y (2021)013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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