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Trattamento endovascolare per ictus ischemico acuto in Cina (DETECT-China)

8 febbraio 2023 aggiornato da: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Trattamento endovascolare per ictus ischemico acuto in Cina: uno studio retrospettivo, nazionale, multicentrico, di registro

Questo è uno studio retrospettivo del registro del mondo reale, con l'obiettivo di esplorare l'efficacia e la sicurezza del trattamento endovascolare dell'ictus ischemico acuto in una popolazione cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shenyang, Cina, 110016
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti devono ricevere un trattamento endovascolare indipendentemente dal tempo dall'esordio al trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥ 18 anni;
  • Ictus ischemico confermato da TC o RM della testa;
  • Pazienti sottoposti a trattamento endovascolare;
  • Primo ictus in assoluto o mRS≤2 dopo malattia precedente;
  • Sono disponibili immagini DSA pre e post operatorie complete e chiare

Criteri di esclusione:

  • Dati di imaging non qualificati per la valutazione;
  • Assenza di dati clinici importanti;
  • I primi 50 pazienti sottoposti a trattamento endovascolare in un unico centro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con punteggio Rankin modificato (mRS) da 0 a 2
Lasso di tempo: Giorno 90
i valori minimo e massimo di mRS sono rispettivamente 0 e 6; mRS più alti significano un risultato peggiore
Giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di emorragia intracranica sintomatica (sICH)
Lasso di tempo: 48 ore
sICH è stato definito come aumento di 4 o più NIHSS causato da emorragia
48 ore
Cambiamenti nella scala dell'ictus del National Institute of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: Giorno 2, 7, 14
i valori minimo e massimo di NIHSS sono rispettivamente 0 e 42; NIHSS più alti significano un risultato peggiore
Giorno 2, 7, 14
Proporzione di pazienti con punteggio Rankin modificato da 0 a 2
Lasso di tempo: Giorno 180, 360
Proporzione di pazienti con punteggio Rankin modificato da 0 a 2
Giorno 180, 360
Distribuzione del punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: Giorno 90, 180, 360
Distribuzione del punteggio Rankin modificato dopo il trattamento
Giorno 90, 180, 360
Proporzione di emorragia intraparenchimale (PH1 e PH2)
Lasso di tempo: 48 ore
Proporzione di emorragia intraparenchimale (PH1 e PH2) dopo il trattamento
48 ore
Proporzione di morte
Lasso di tempo: Giorno 7
morte per qualsiasi causa
Giorno 7
Cambiamenti nell'edema cerebrale
Lasso di tempo: 48 ore, 7 giorni
l'edema è determinato dallo spostamento medio.
48 ore, 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • y (2021)013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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