Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endovaskulær behandling for akutt iskemisk slag i Kina (DETECT-China)

8. februar 2023 oppdatert av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Endovaskulær behandling for akutt iskemisk hjerneslag i Kina: en retrospektiv, nasjonal, multisenter, registerstudie

Dette er en retrospektiv registerstudie fra den virkelige verden, som tar sikte på å utforske effektiviteten og sikkerheten ved endovaskulær behandling av akutt iskemisk hjerneslag i en kinesisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shenyang, Kina, 110016
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter skal få endovaskulær behandling uavhengig av tiden fra oppstart til behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: ≥ 18;
  • Iskemisk hjerneslag bekreftet av hode-CT eller MR;
  • Pasienter som får endovaskulær behandling;
  • Første gang slag eller mRS≤2 etter tidligere sykdom;
  • Fullstendige og tydelige pre- og postoperative DSA-bilder er tilgjengelige

Ekskluderingskriterier:

  • Bildedata som ikke er kvalifisert for evaluering;
  • Fravær av viktige kliniske data;
  • De første 50 pasientene som får endovaskulær behandling i en enkelt senter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med modifisert Rankin Score (mRS) 0 til 2
Tidsramme: Dag 90
minimums- og maksimumsverdiene til mRS er henholdsvis 0 og 6; høyere mRS betyr et dårligere resultat
Dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel symptomatisk intrakraniell blødning (sICH)
Tidsramme: 48 timer
sICH ble definert som 4 eller mer økning i NIHSS forårsaket av blødning
48 timer
Endringer i National Institute of Health slagskala (NIHSS)
Tidsramme: Dag 2, 7, 14
minimums- og maksimumsverdiene til NIHSS er henholdsvis 0 og 42; høyere NIHSS betyr et dårligere resultat
Dag 2, 7, 14
Andel pasienter med modifisert Rankin-score 0 til 2
Tidsramme: Dag 180, 360
Andel pasienter med modifisert Rankin-score 0 til 2
Dag 180, 360
Distribusjon av modifisert Rankin Score
Tidsramme: Dag 90, 180, 360
Fordeling av modifisert Rankin Score etter behandling
Dag 90, 180, 360
Andel av intraparenkymal blødning (PH1 og PH2)
Tidsramme: 48 timer
Andel intraparenkymal blødning (PH1 og PH2) etter behandling
48 timer
Andel dødsfall
Tidsramme: Dag 7
død på grunn av hvilken som helst årsak
Dag 7
Endringer i cerebralt ødem
Tidsramme: 48 timer, 7 dager
ødem bestemmes av midtskift.
48 timer, 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. februar 2023

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • y (2021)013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på endovaskulær behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere