Hiussyklin modulaatio, joka edistää ihmisen haavojen paranemista
Krooniset haavat ovat valtava taakka sekä potilaille että National Health Servicelle (NHS), sillä pelkästään Isossa-Britanniassa kärsii yli 200 000. Nykyisten varovaisten arvioiden mukaan NHS käyttää 2,3–3,1 miljardia puntaa vuosittain näiden potilaiden hoitoon.
Tällä tutkimuksella pyritään vähentämään tätä yhteistä taakkaa. Tutkimusryhmämme alustavat tiedot eläinmalleilla ovat osoittaneet karvatuppien vaihtelevan kyvyn parantaa haavoja riippuen niiden kasvuvaiheesta. Tämän tällä hetkellä ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on siksi suorittaa yksinkertainen uusi interventio potilaille ennen heidän elektiivistä leikkaustaan, jotta voidaan toistaa eläinmalleissa havaitut merkittävät paranemiskyvyt.
Normaalioloissa potilaan leikkauskohta ajetaan ennen leikkausta hygienian ja visuaalisen yksinkertaisuuden vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahata 50 % potilaan leikkauspaikasta ennen leikkausta, toinen puoli ajetaan leikkauspäivänä normaalin leikkausprotokollan mukaisesti. Tunnettujen tietojen perusteella tämä vahaustekniikka kierrättää karvatupet kasvuvaiheeseensa leikkauksen aikana. Karvatuppien kasvuvaihe vastaa lisääntynyttä parantumiskykyä, joka johtuu potilaan omien kantasolujen kerääntymisestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi hyödyntää potilaan omaa kantasolupopulaatiota. 50 % vahaus ja 50 % parranajomenetelmä kussakin potilaan luovutuspaikassa mahdollistavat näiden kahden menetelmän vaikutuksen suoraan vertaamisen suoraan potilaskohtaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehdään ihonsiirtoleikkaus
- Potilas on 18 vuotta täyttänyt.
- Kirjallinen ja tietoinen suostumus annettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana, mikä vaikuttaisi heidän kykyynsä parantua tai vaikuttaa hiusten kiertokulkuun.
- Tietyt hiuksiin liittyvät sairaudet, esim. alopecia areata. (Ei sisällä androgeneettistä hiustenlähtöä)
- Suostumuksen puuttuminen
- Lymfaödeema
- Aliravitsemus
- Kollageenihäiriöt
- Potilaat, jotka tarvitsevat alle 5 cm x 5 cm:n siirteitä
- Potilaat, jotka tarvitsevat yli 10 cm leveitä siirteitä
- Immunomodulaatiolääkkeet
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksen puolivälissä, jos heille kehittyy infektio, joka estää biopsian hakemisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vahaus
Ihonsiirtotoimenpiteen saaneiden potilaiden luovutuskohdan vahaus ennen leikkausta.
|
Potilaiden ihosiirteiden luovutuspaikat vahataan ennen leikkausta luovuttajien keräämistä varten.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali haavan valmistelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valokuvan arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Digitaalinen paranemistulosten arviointi kliinisistä haavakuvista uudella mittakaavalla (1-10).
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Valokuvan arviointi
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Digitaalinen paranemistulosten arviointi kliinisistä haavakuvista uudella mittakaavalla (1-10).
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Valokuvan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Digitaalinen paranemistulosten arviointi kliinisistä haavakuvista uudella mittakaavalla (1-10).
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kliininen arviointi raportoi infektion olemassaolon tai puuttumisen
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisten infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kliininen arviointi raportoi infektion olemassaolon tai puuttumisen
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisten infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kliininen arviointi raportoi infektion olemassaolon tai puuttumisen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset potilaan mikrobiomiin (seuraavan sukupolven sekvensointi)
Aikaikkuna: 0, 7, 14 päivää ja 3 kuukautta.
|
Muutokset ihon mikrobiomissa verrattuna päivään 0 käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia.
|
0, 7, 14 päivää ja 3 kuukautta.
|
|
Histologinen haavan paranemispiste
Aikaikkuna: Päivä 0
|
H&E-värjättyjä histologisia leikkeitä käytetään paranemisen kvantifiointiin tutkimuskohtaisella asteikolla (1-10).
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
Päivä 0
|
|
Histologinen haavan paranemispiste
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
H&E-värjättyjä histologisia leikkeitä käytetään paranemisen kvantifiointiin tutkimuskohtaisella asteikolla (1-10).
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Histologinen haavan paranemispiste
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
H&E-värjättyjä histologisia leikkeitä käytetään paranemisen kvantifiointiin tutkimuskohtaisella asteikolla (1-10).
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Histologinen haavan paranemispiste
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
H&E-värjättyjä histologisia leikkeitä käytetään paranemisen kvantifiointiin tutkimuskohtaisella asteikolla (1-10).
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Hiussyklin tilan tunnistaminen histologian avulla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kudosbiopsiat analysoidaan histologisesti anageenin ja telogeenin karvatuppien läsnäolon tunnistamiseksi.
|
Päivä 0
|
|
Hiussyklin tilan tunnistaminen histologian avulla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kudosbiopsiat analysoidaan histologisesti anageenin ja telogeenin karvatuppien läsnäolon tunnistamiseksi.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hiussyklin tilan tunnistaminen histologian avulla
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kudosbiopsiat analysoidaan histologisesti anageenin ja telogeenin karvatuppien läsnäolon tunnistamiseksi.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .