- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04791904
Predictive Factors for Cranioplasty Complications - A Decade Experience
This is a single-center, observational retrospective study. This study aims to identify predictive factors of complications for patients submitted to cranioplasty after decompressive craniectomy for all types of etiologies.
All patients submitted to cranioplasty since 2008 will be analyzed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients submitted to cranioplasty since 2008 to 2019 will be retrospectively analyzed.
Will be considered for analysis all cases treated after decompressive craniectomy. Will be excluded patients with incomplete clinical or imaging records.
Main factors determined as a possible influence on complications after cranioplasty will be recorded focusing on patients characteristics, craniectomy characteristics, surgical timing, and cranioplasty materials.
Patients' records will be review by two investigators and data will be verified by a third investigator. records will be anonymously recorded.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali
- Centro Hospitalar Universitário de São João
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Cranioplasty surgery
- Previous decompressive craniectomy
Exclusion Criteria:
- Incomplete records (Clinical and Imaging) since craniectomy to 6 months after cranioplasty.
- More than one decompressive craniectomy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Surgical Complications
Aikaikkuna: 6 months
|
Complications after cranioplasty - symptomatic hemorrhage, infection, re-intervention.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pedro Silva, MD, University of Porto, Medicine Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .