Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Predictive Factors for Cranioplasty Complications - A Decade Experience

20 augustus 2022 bijgewerkt door: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto

This is a single-center, observational retrospective study. This study aims to identify predictive factors of complications for patients submitted to cranioplasty after decompressive craniectomy for all types of etiologies.

All patients submitted to cranioplasty since 2008 will be analyzed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Decompressive Craniectomy and Cranioplasty

Gedetailleerde beschrijving

Patients submitted to cranioplasty since 2008 to 2019 will be retrospectively analyzed.

Will be considered for analysis all cases treated after decompressive craniectomy. Will be excluded patients with incomplete clinical or imaging records.

Main factors determined as a possible influence on complications after cranioplasty will be recorded focusing on patients characteristics, craniectomy characteristics, surgical timing, and cranioplasty materials.

Patients' records will be review by two investigators and data will be verified by a third investigator. records will be anonymously recorded.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

168

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Portugal
- - Porto, Portugal
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All patients submitted to cranioplasty after decompressive craniectomy between 1 of January of 2008 and 21 of December of 2019.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Cranioplasty surgery
Previous decompressive craniectomy

Exclusion Criteria:

Incomplete records (Clinical and Imaging) since craniectomy to 6 months after cranioplasty.
More than one decompressive craniectomy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Surgical Complications Tijdsspanne: 6 months	Complications after cranioplasty - symptomatic hemorrhage, infection, re-intervention.	6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Porto

Onderzoekers

Studie directeur: Pedro Silva, MD, University of Porto, Medicine Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

202101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .