Predictive Factors for Cranioplasty Complications - A Decade Experience
This is a single-center, observational retrospective study. This study aims to identify predictive factors of complications for patients submitted to cranioplasty after decompressive craniectomy for all types of etiologies.
All patients submitted to cranioplasty since 2008 will be analyzed.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Patients submitted to cranioplasty since 2008 to 2019 will be retrospectively analyzed.
Will be considered for analysis all cases treated after decompressive craniectomy. Will be excluded patients with incomplete clinical or imaging records.
Main factors determined as a possible influence on complications after cranioplasty will be recorded focusing on patients characteristics, craniectomy characteristics, surgical timing, and cranioplasty materials.
Patients' records will be review by two investigators and data will be verified by a third investigator. records will be anonymously recorded.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия
- Centro Hospitalar Universitário de São João
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Cranioplasty surgery
- Previous decompressive craniectomy
Exclusion Criteria:
- Incomplete records (Clinical and Imaging) since craniectomy to 6 months after cranioplasty.
- More than one decompressive craniectomy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Surgical Complications
Временное ограничение: 6 months
|
Complications after cranioplasty - symptomatic hemorrhage, infection, re-intervention.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pedro Silva, MD, University of Porto, Medicine Faculty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .