Immuuni- ja metabolisten ohjelmien vuorovaikutus myelodysplastisissa oireyhtymissä (IMET-MDS)
Immuuni- ja metabolisten ohjelmien välinen vuorovaikutus myelodysplastisissa oireyhtymissä: osallistuminen leukemian transformaatioon ja terapeuttiseen kohdistamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) ovat esileukemiatila, jonka ennuste on erittäin huono nykyisistä hoidoista huolimatta. Se on yleisin hematologinen sairaus 65 vuoden iän jälkeen. Erilaisia immuuniosastoon kohdistettuja lähestymistapoja on kehitetty, mutta alustavat tulokset näyttävät osoittavan vaihtelevia vasteprosentteja näihin hoitomuotoihin, mikä korostaa MDS:n heterogeenisyyttä ja tarvetta tunnistaa yksityiskohtaiset immuuniprofiilit, jotka ennustavat taudin etenemistä ja voivat auttaa hoitovalinnoissa. Siksi vaikuttaa olennaiselta täydentää tietoa immuuniprofiileista MDS-potilaiden aineenvaihduntaprofiilien ymmärtämisellä sekä näiden profiilien ja etenemiseen ja/tai hoitoresistenssiin liittyvien muutosten välisillä yhteyksillä, jotta voidaan harkita uusia hoitoreittejä.
MDS-potilaiden tuoreita näytteitä käytetään immuunipopulaatioiden, T-solujen ja blastisolujen aineenvaihdunnan virtaussytometriakartoittamiseen. Myöhemmin suoritetaan energia-aineenvaihdunnan tutkimus käyttämällä ekstrasellulaarista virtausanalysaattoria ja herkkyystestiä tietyille aineenvaihduntareitteihin kohdistuville molekyyleille. Näytteitä otetaan mahdollisuuksien mukaan eri aikoina hoidon aikana terapeuttisten protokollien mukaisesti: diagnoosi, eteneminen/transformaatio, atsasitidiinihoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thibault Comont, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033 531156266
- Sähköposti: comont.thibault@iuct-oncopole.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31500
- Rekrytointi
- IUCT-Oncopole University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibault Comont, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033 531156266
- Sähköposti: comont.thibault@iuct-oncopole.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Yli 18-vuotias potilas, jolla on matalariskinen myelodysplastinen oireyhtymä (WHO 2016 -luokitus) (LR=IPSS-R<4,5) tai korkea riski (HR=IPSS-R>4,5);
- Potilas, joka ei ole saanut erityistä MDS-hoitoa;
- Potilas, joka ei vastustanut osallistumista tutkimukseen. ;
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
Ohjaus:
- yli 18-vuotias,
- Verenluovutusnäyte (iästä riippumatta) tai yli 60-vuotias potilas, katso La Graven (Toulousen CHU) sairaalan geriatrian alusta,
- ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- muu myelooinen sairaus kuin MDS (mukaan lukien krooninen myelomonosyyttinen leukemia ja MDS/SMP);
- Jatkuvat MDS-hoidot (pois lukien erytropoietiini, granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä ja verensiirrot);
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat häiritä immuunijärjestelmän testausta: aktiivinen syöpä, aktiivinen autoimmuunisairaus, tulehdustilat, immunosuppressiohoito. ; * Raskaana olevat tai imettävät naiset; Potilaan kieltäytyminen ;
- Henkilö, joka hyötyy aikuisten suojelujärjestelmästä (mukaan lukien huoltajuus, kuraattorit ja oikeuden turvaaminen)
Ohjaus:
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat häiritä immuunijärjestelmän testausta: aktiivinen syöpä, aktiivinen autoimmuunisairaus, tulehdustilat, immunosuppressiohoito. ; * Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaan kieltäytyminen ;
- Henkilö, joka hyötyy aikuisten suojelujärjestelmästä (mukaan lukien huoltajuus, kuraattorit ja oikeuden turvaaminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hallitse potilasta
Terve verenluovuttaja (iästä riippumatta) tai yli 60-vuotias potilas, katso La Graven (CHU of Toulouse) sairaalan geriatrian osastolla. Hän on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
|
|
Potilas, jolla on myelodysplastinen oireyhtymä
Yli 18-vuotias potilas, jolla on myelodysplastinen oireyhtymä (WHO 2016 -luokitus), jolla on pieni riski (LR = International Prognostic Scoring System (IPSS)-R<4,5) tai korkea riski (HR = Revised International Prognostic Scoring System> 4,5)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuuni- ja aineenvaihduntaprofiilit arvioidaan immunofenotyypityksen avulla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
yhden tai useamman leukosyyttialapopulaation fenotyyppinen tutkimus virtaussytometrialla
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan etenemiseen/muutokseen ja kuolemaan kuluvan ajan tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 0 ja opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Kliiniset ja biologiset tiedot kerätään seurannan aikana
|
Päivä 0 ja opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thibault Comont, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0481
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät
-
M.D. Anderson Cancer CenterEi vielä rekrytointiaMyeloproliferatiivinen kasvain | Myelodysplastinen kasvain | Pathway Mutant Myelodysplastic SyndromsYhdysvallat