- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04849702
Clavien-Dindon ja kattavan komplikaatioindeksin vertailu
torstai 15. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Jessa Hospital
Clavien-Dindon ja kattavan komplikaatioindeksijärjestelmän vertailu kirurgisten komplikaatioiden luokitteluun kolorektaalisten leikkausten jälkeen.
Tavoitteenamme oli verrata kahta postoperatiivista komplikaatiopisteytysjärjestelmää sairaalahoidon pituuden ja sairaalakustannusten ennustamisessa kolorektaalisten resektioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot liittyvät pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja hoitokustannusten nousuun.
Comprehensive Complication Index (CCI) kehitettiin pisteytysjärjestelmäksi, joka ei ota huomioon vain vakavimpia komplikaatioita, vaan myös kaikki leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Tavoitteenamme oli verrata Clavien-Dindo-pisteytysjärjestelmää CCI:hen sairaalahoidon pituuden (LOHS) ja sairaalakustannusten ennustamisessa kolorektaalisten resektioiden jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot potilaista, joilla on lokakuun 2012 ja syyskuun 2013 välisenä aikana tehtyjen kirurgisten toimenpiteiden jälkeisiä komplikaatioita, kirjattiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin vain potilaat, joille tehtiin kolorektaalinen resektio
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen komplikaatio kolorektaalisen resektion jälkeen
Dokumentaatio kaikista leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista kolorektaalisten resektioiden jälkeen
|
Mitään interventiota ei verrattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sairaalakustannukset yhteensä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karel MC Smeyers, MD, Jessa hospital, Hasselt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset häiriöt
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset Mitään interventiota ei verrattu
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi