- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04849702
Sammenligning av Clavien-Dindo og Comprehensive Complication Index
15. april 2021 oppdatert av: Jessa Hospital
Sammenligning av Clavien-Dindo og Comprehensive Complication Index-systemer for gradering av kirurgiske komplikasjoner etter kolorektale reseksjoner.
Målet vårt var å sammenligne 2 postoperative komplikasjonsskåringssystemer for å forutsi lengde på sykehusopphold og kostnader på sykehus etter kolorektale reseksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Postoperative komplikasjoner er assosiert med forlenget sykehusopphold og økning i behandlingskostnader.
Comprehensive Complication Index (CCI) ble utviklet som et skåringssystem som ikke bare tar hensyn til de mest alvorlige komplikasjonene, men alle komplikasjoner etter operasjonen.
Målet vårt var å sammenligne Clavien-Dindo-scoringssystemet med CCI for å forutsi lengde på sykehusopphold (LOHS) og kostnader på sykehus etter kolorektale reseksjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data fra pasienter hvor komplikasjoner som oppsto etter kirurgiske inngrep, utført mellom oktober 2012 og september 2013, ble registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun pasienter som gjennomgikk kolorektal reseksjon ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ komplikasjon etter kolorektal reseksjon
Dokumentasjon av alle postoperative komplikasjoner etter kolorektale reseksjoner
|
Ingen intervensjon ble sammenlignet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Totale sykehuskostnader
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karel MC Smeyers, MD, Jessa hospital, Hasselt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .