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Comparación de Clavien-Dindo y Comprehensive Complication Index

15 de abril de 2021 actualizado por: Jessa Hospital

Comparación de los sistemas Clavien-Dindo y Comprehensive Complication Index para clasificar las complicaciones quirúrgicas después de resecciones colorrectales.

Nuestro objetivo fue comparar 2 sistemas de puntuación de complicaciones postoperatorias para predecir la duración de la estancia hospitalaria y los costos hospitalarios después de resecciones colorrectales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: Las complicaciones postoperatorias se asocian con estancia hospitalaria prolongada y aumento de los costos del tratamiento. El Índice Integral de Complicaciones (CCI) se desarrolló como un sistema de puntuación que no solo tiene en cuenta la complicación más grave, sino todas las complicaciones posteriores a la cirugía. Nuestro objetivo fue comparar el sistema de puntuación de Clavien-Dindo con el CCI para predecir la duración de la estancia hospitalaria (LOHS) y los costos hospitalarios después de resecciones colorrectales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se registraron datos de pacientes en los que se presentaron complicaciones posteriores a procedimientos quirúrgicos, realizados entre octubre de 2012 y septiembre de 2013.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo se incluyeron pacientes que se sometieron a una resección colorrectal.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Complicación posoperatoria tras resección colorrectal
Documentación de todas las complicaciones postoperatorias después de resecciones colorrectales
No se comparó ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Costos hospitalarios totales
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karel MC Smeyers, MD, Jessa hospital, Hasselt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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