- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04849702
Comparación de Clavien-Dindo y Comprehensive Complication Index
15 de abril de 2021 actualizado por: Jessa Hospital
Comparación de los sistemas Clavien-Dindo y Comprehensive Complication Index para clasificar las complicaciones quirúrgicas después de resecciones colorrectales.
Nuestro objetivo fue comparar 2 sistemas de puntuación de complicaciones postoperatorias para predecir la duración de la estancia hospitalaria y los costos hospitalarios después de resecciones colorrectales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Las complicaciones postoperatorias se asocian con estancia hospitalaria prolongada y aumento de los costos del tratamiento.
El Índice Integral de Complicaciones (CCI) se desarrolló como un sistema de puntuación que no solo tiene en cuenta la complicación más grave, sino todas las complicaciones posteriores a la cirugía.
Nuestro objetivo fue comparar el sistema de puntuación de Clavien-Dindo con el CCI para predecir la duración de la estancia hospitalaria (LOHS) y los costos hospitalarios después de resecciones colorrectales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se registraron datos de pacientes en los que se presentaron complicaciones posteriores a procedimientos quirúrgicos, realizados entre octubre de 2012 y septiembre de 2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se incluyeron pacientes que se sometieron a una resección colorrectal.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Complicación posoperatoria tras resección colorrectal
Documentación de todas las complicaciones postoperatorias después de resecciones colorrectales
|
No se comparó ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Costos hospitalarios totales
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karel MC Smeyers, MD, Jessa hospital, Hasselt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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