- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04849702
Confronto tra il Clavien-Dindo e il Comprehensive Complication Index
15 aprile 2021 aggiornato da: Jessa Hospital
Confronto dei sistemi Clavien-Dindo e Comprehensive Complication Index Systems per la classificazione delle complicanze chirurgiche dopo resezioni colorettali.
Il nostro obiettivo era confrontare 2 sistemi di punteggio delle complicanze postoperatorie nella previsione della durata della degenza ospedaliera e dei costi ospedalieri dopo resezioni colorettali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: le complicanze postoperatorie sono associate a una degenza ospedaliera prolungata e all'aumento dei costi del trattamento.
Il Comprehensive Complication Index (CCI) è stato sviluppato come un sistema di punteggio che tiene conto non solo della complicanza più grave, ma di tutte le complicanze dopo l'intervento chirurgico.
Il nostro obiettivo era confrontare il sistema di punteggio Clavien-Dindo con il CCI nella previsione della durata della degenza ospedaliera (LOHS) e dei costi ospedalieri dopo resezioni colorettali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati registrati i dati dei pazienti nei quali si sono verificate complicanze a seguito di interventi chirurgici eseguiti tra ottobre 2012 e settembre 2013.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi solo i pazienti sottoposti a resezione colorettale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Complicanza postoperatoria dopo resezione colorettale
Documentazione di tutte le complicanze postoperatorie dopo resezioni colorettali
|
Nessun intervento è stato confrontato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Costi ospedalieri totali
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karel MC Smeyers, MD, Jessa hospital, Hasselt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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