- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04849702
Jämförelse av Clavien-Dindo och Comprehensive Complication Index
15 april 2021 uppdaterad av: Jessa Hospital
Jämförelse av Clavien-Dindo och Comprehensive Complication Index System för gradering av kirurgiska komplikationer efter kolorektala resektioner.
Vårt mål var att jämföra 2 postoperativa komplikationspoängsystem för att förutsäga längd på sjukhusvistelse och kostnader på sjukhus efter kolorektal resektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Postoperativa komplikationer är förknippade med förlängd sjukhusvistelse och ökade kostnader för behandling.
Comprehensive Complication Index (CCI) utvecklades som ett poängsystem som inte bara tar hänsyn till de allvarligaste komplikationerna utan alla komplikationer efter operationen.
Vårt mål var att jämföra Clavien-Dindo-poängsystemet med CCI för att förutsäga längd på sjukhusvistelse (LOHS) och kostnader på sjukhus efter kolorektal resektion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data från patienter där komplikationer som inträffade efter kirurgiska ingrepp, utförda mellan oktober 2012 och september 2013, registrerades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast patienter som genomgick en kolorektal resektion inkluderades
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ komplikation efter kolorektal resektion
Dokumentation av alla postoperativa komplikationer efter kolorektal resektion
|
Ingen intervention jämfördes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Totala kostnader på sjukhus
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karel MC Smeyers, MD, Jessa hospital, Hasselt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2021
Första postat (Faktisk)
19 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .