- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04849702
Porównanie Clavien-Dindo i Comprehensive Complication Index
15 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Jessa Hospital
Porównanie systemów Clavien-Dindo i kompleksowego wskaźnika powikłań do oceny powikłań chirurgicznych po resekcjach jelita grubego.
Naszym celem było porównanie 2 systemów punktacji powikłań pooperacyjnych w przewidywaniu długości pobytu w szpitalu i kosztów wewnątrzszpitalnych po resekcji jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Powikłania pooperacyjne wiążą się z wydłużeniem pobytu w szpitalu i wzrostem kosztów leczenia.
Comprehensive Complication Index (CCI) został opracowany jako system punktacji, który uwzględnia nie tylko najcięższe powikłania, ale wszystkie powikłania po operacji.
Naszym celem było porównanie systemu punktacji Clavien-Dindo z CCI w przewidywaniu długości pobytu w szpitalu (LOHS) i kosztów wewnątrzszpitalnych po resekcji jelita grubego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Odnotowano dane pacjentów, u których wystąpiły powikłania po zabiegach chirurgicznych wykonanych w okresie od października 2012 do września 2013 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono tylko pacjentów, którzy przeszli resekcję jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Powikłania pooperacyjne po resekcji jelita grubego
Dokumentacja wszystkich powikłań pooperacyjnych po resekcjach jelita grubego
|
Żadna interwencja nie była porównywana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Całkowite koszty szpitalne
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karel MC Smeyers, MD, Jessa hospital, Hasselt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .