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Comparação entre o Clavien-Dindo e o Comprehensive Complication Index

15 de abril de 2021 atualizado por: Jessa Hospital

Comparação dos sistemas Clavien-Dindo e Comprehensive Complication Index para classificação de complicações cirúrgicas após ressecções colorretais.

Nosso objetivo foi comparar dois sistemas de pontuação de complicações pós-operatórias na previsão do tempo de internação e custos hospitalares após ressecções colorretais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: As complicações pós-operatórias estão associadas ao prolongamento do internamento e ao aumento dos custos do tratamento. O Comprehensive Complication Index (CCI) foi desenvolvido como um sistema de pontuação que leva em consideração não apenas a complicação mais grave, mas todas as complicações após a cirurgia. Nosso objetivo foi comparar o sistema de pontuação de Clavien-Dindo com o CCI na previsão do tempo de internação (LOHS) e custos hospitalares após ressecções colorretais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram registrados os dados dos pacientes que apresentaram complicações após procedimentos cirúrgicos, realizados entre outubro de 2012 e setembro de 2013.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apenas pacientes submetidos a ressecção colorretal foram incluídos

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Complicação pós-operatória após ressecção colorretal
Documentação de todas as complicações pós-operatórias após ressecções colorretais
Procedimento: Nenhuma intervenção foi comparada
Nenhuma intervenção foi comparada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação
Prazo: 1 ano
1 ano
Custos hospitalares totais
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jessa Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Karel MC Smeyers, MD, Jessa hospital, Hasselt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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