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Vergleich des Clavien-Dindo und des Comprehensive Complication Index

15. April 2021 aktualisiert von: Jessa Hospital

Vergleich des Clavien-Dindo-Systems und des umfassenden Komplikationsindexsystems zur Einstufung chirurgischer Komplikationen nach kolorektalen Resektionen.

Unser Ziel war es, zwei Bewertungssysteme für postoperative Komplikationen zu vergleichen, um die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Kosten im Krankenhaus nach kolorektalen Resektionen vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Postoperative Komplikationen sind mit einem längeren Krankenhausaufenthalt und einem Anstieg der Behandlungskosten verbunden. Der Comprehensive Complication Index (CCI) wurde als Bewertungssystem entwickelt, das nicht nur die schwerste Komplikation, sondern alle Komplikationen nach einer Operation berücksichtigt. Unser Ziel war es, das Clavien-Dindo-Bewertungssystem mit dem CCI zu vergleichen, um die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOHS) und die Kosten im Krankenhaus nach kolorektalen Resektionen vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden Daten von Patienten erfasst, bei denen Komplikationen nach chirurgischen Eingriffen auftraten, die zwischen Oktober 2012 und September 2013 durchgeführt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden nur Patienten eingeschlossen, die sich einer kolorektalen Resektion unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postoperative Komplikation nach kolorektaler Resektion
Dokumentation aller postoperativen Komplikationen nach kolorektalen Resektionen
Verfahren: Es wurde keine Intervention verglichen
Es wurde keine Intervention verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Gesamtkosten im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jessa Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Karel MC Smeyers, MD, Jessa hospital, Hasselt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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