Srovnání Clavien-Dindo a indexu komplexních komplikací
15. dubna 2021 aktualizováno: Jessa Hospital
Porovnání Clavien-Dindo a komplexního systému indexu komplikací pro klasifikaci chirurgických komplikací po kolorektálních resekcích.
Naším cílem bylo porovnat 2 skórovací systémy pooperačních komplikací v predikci délky hospitalizace a hospitalizačních nákladů po kolorektálních resekcích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Pooperační komplikace jsou spojeny s prodlouženou hospitalizací a nárůstem nákladů na léčbu.
Comprehensive Complication Index (CCI) byl vyvinut jako skórovací systém, který nebere v úvahu pouze nejzávažnější komplikaci, ale všechny komplikace po operaci.
Naším cílem bylo porovnat Clavien-Dindo skórovací systém s CCI v predikci délky hospitalizace (LOHS) a hospitalizačních nákladů po kolorektálních resekcích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byla zaznamenána data pacientů, u kterých se objevily komplikace po chirurgických zákrocích, provedených v období od října 2012 do září 2013.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti pouze pacienti, kteří podstoupili kolorektální resekci
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pooperační komplikace po kolorektální resekci
Dokumentace všech pooperačních komplikací po kolorektálních resekcích
|
Nebyl srovnáván žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Celkové náklady v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karel MC Smeyers, MD, Jessa hospital, Hasselt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .