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Comparaison de l'indice Clavien-Dindo et de l'indice global de complications

15 avril 2021 mis à jour par: Jessa Hospital

Comparaison des systèmes Clavien-Dindo et Comprehensive Complication Index pour la classification des complications chirurgicales après des résections colorectales.

Notre objectif était de comparer 2 systèmes de cotation des complications postopératoires pour prédire la durée d'hospitalisation et les coûts hospitaliers après des résections colorectales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Les complications postopératoires sont associées à une hospitalisation prolongée et à une augmentation des coûts de traitement. Le Comprehensive Complication Index (CCI) a été développé comme un système de notation qui ne prend pas seulement en compte la complication la plus grave, mais toutes les complications après la chirurgie. Notre objectif était de comparer le système de notation de Clavien-Dindo avec le CCI pour prédire la durée d'hospitalisation (LOHS) et les coûts hospitaliers après des résections colorectales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
        • Jessa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données des patients chez lesquels des complications survenant après des interventions chirurgicales, réalisées entre octobre 2012 et septembre 2013, ont été enregistrées.

La description

Critère d'intégration:

  • Seuls les patients ayant subi une résection colorectale ont été inclus

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Complication postopératoire après résection colorectale
Documentation de toutes les complications postopératoires après résections colorectales
Procédure: Aucune intervention n'a été comparée
Aucune intervention n'a été comparée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 année
1 année
Total des frais d'hospitalisation
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jessa Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karel MC Smeyers, MD, Jessa hospital, Hasselt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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