Ihmisen gammaglobuliinin hoitostrategia tulehduksellisesta myrskystä kärsivien voimakkaasti sairaiden lasten hoidossa
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Ihmisen gammaglobuliinin hoitostrategia lapsilla, joilla on tulehduksellisen myrskyn aiheuttama vakava infektio: kohorttitutkimus
Kriittisesti sairaiden potilaiden tulehduksellinen myrsky vapauttaa sytokiineja aiheuttaen systeemisiä immuunivaurioita, jotka voivat olla tärkeä syy useiden elinten vajaatoimintaan ja jopa kuolemaan.
Tulehdukselliset myrskyt pahentavat näiden lasten sairauden pahenemista.
Gammaglobuliini voi olla tehokas tapa hillitä tulehduksellisia myrskyjä.
Tämä alustava tulos on kuitenkin tarkistettava luotettavilta ja edustavilta RCT:iltä.
Teimme tutkimuksessamme retrospektiivisen tutkimuksen gammaglobuliinin käytöstä ja käyttämättömästä kontrolliryhmästä.
Tällä hetkellä IVIG:n käyttöaiheet keskittyvät pääasiassa hermo-lihasjärjestelmään ja verijärjestelmään.
Toivomme saavamme aikaan sopivamman ja toimivamman arviointitaulukon gammaglobuliinin soveltuvuudesta kliiniseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavilla infektiopotilailla, jotka selviävät alkuperäisestä tulehdusmyrskystä, immuunivaste kehittyy usein kohti immuunivasteen heikkenemistä, mikä lisää kuolleisuutta ja vaikeita sekundaarisia sairaalainfektioita.
Gammaglobuliinihoidon roolista potilailla, joilla on vakava infektio, mukaan lukien sepsis ja septinen sokki, keskustellaan kuitenkin kiistanalaisena.
Tarkoituksenamme on analysoida takautuvasti gammaglobuliinin tehoa ja sovellusarviointia vakavasti sairastuneilla lapsilla, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla.
Kliiniset ja demografiset tiedot sekä hoitotulokset kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta.
Sen odotetaan tarjoavan arviointiperustan kliinikoille hoitosuunnitelmien laatimiselle ja kliinisille proviisoreille erityiskommentteja varten gammaglobuliinin kliinisestä käytöstä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guoping Lu, Doctor
- Puhelinnumero: 13788904150
- Sähköposti: 13788904150@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yao Wang
- Puhelinnumero: +86 13636547582
- Sähköposti: y_wang@fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201102
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoping Lu
- Puhelinnumero: +86 18017590817
- Sähköposti: 13788904150@163.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoping Lu, MD
- Puhelinnumero: +86 18017590817
- Sähköposti: 13788904150@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapset sairaalahoidossa Fudanin yliopiston lastensairaalan PICU:ssa tammikuusta 2022 joulukuuhun 2023
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset sairaalahoidossa Fudanin yliopiston lastensairaalan PICU:ssa
- Lapset, joilla on vakava infektio, johon liittyy tulehduksellinen myrsky
Poissulkemiskriteerit:
- purkautua 48 tunnin kuluessa
- potilaita ilman tietoista suostumusta
- puutteelliset kliiniset ja demografiset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
perinteinen hoito
|
|
koeryhmä
Ihmisen gammaglobuliini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oleskelun kesto PICU:ssa
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Aika PICU:n saapumisesta kotiutukseen
|
jopa 28 päivää
|
|
Lasten kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa siitä, kun he ovat kotiutuneet PICU:sta
|
Lasten kuolleisuus 28 päivän aikana PICU:sta kotiutumisen jälkeen
|
28 päivän kuluessa siitä, kun he ovat kotiutuneet PICU:sta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4+/CD8+
Aikaikkuna: 3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
perifeerisen veren T-lymfosyyttien alaryhmän tasot (digitaalinen muoto)
|
3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
C-reaktiivinen proteiini (digitaalinen muoto)
|
3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
|
IL-2R
Aikaikkuna: 3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
Interleukiini-2-reseptori (digitaalinen muoto)
|
3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: 3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
Tuumorinekroositekijä alfa (digitaalinen muoto)
|
3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
|
Treg
Aikaikkuna: 3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
perifeerisen veren T-lymfosyyttien alaryhmän tasot (digitaalinen muoto)
|
3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
|
IL-6
Aikaikkuna: 3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
Interleukiini-6 (digitaalinen muoto)
|
3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
|
IFN-gamma
Aikaikkuna: 3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
Gammainterferoni (digitaalinen muoto)
|
3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
|
Prokalsitoniini (digitaalinen muoto)
Aikaikkuna: 3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
Prokalsitoniini (digitaalinen muoto)
|
3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
|
IL-10
Aikaikkuna: 3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
Interleukiini-10 (digitaalinen muoto)
|
3-15 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fdpicu-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .