Streptococcus Mutans Reduction Early Mother-infant Transmission
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Marine Ortiz Magdaleno, Biochemical and Microbiology Laboratory, Faculty of Dentistry, Autonomous University of San Luis Pot
Enhancing Effect of the Application of 1% Chlorhexidine Varnish With Silane Fluoride and Oral Health Promotion on the Streptococcus Mutans Counts Reduction in Pregnant Women and on Early Mother-infant Transmission
Evidence exists on the vertical transmission of Streptococcus mutans from the mother to her children.
This transmission can be prevented by maintaining maternal oral health during pregnancy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of this study was to evaluate the enhancing effect of 1% chlorhexidine varnish together with silane fluoride re-mineralizing varnish and oral health promotion strategy on the reduction of S. mutans counts in saliva of pregnant women and the early mother-infant transmission until the first six months of age of the newborn.
Methods: An open, random clinical trial of parallel groups was performed.
56 pregnant women free of caries were studied prospectively and longitudinally since the third trimester of gestation until 6 months after giving birth, the newborns were also assessed until reaching 6 months of age.
Two groups were formed assigning 28 women to each intervention group.
G-I received 0.1% silane fluoride applied as varnish in each visit.
G-II women's teeth were coated with 0.1% silane fluoride and 1% chlorhexidine.
For the primary culture, CRT Bacteria® system (Ivoclar-Vivadent™) was used for the growth and identification of cariogenic Streptococci.
Identification of S. mutans was performed through PCR.
The DNA of the isolates identified molecularly as S. mutans was used for a second PCR reaction using the arbitrary primer OPA-O2 to determine the homology among the samples of isolated bacteria from the mother-child pair.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pregnant women in the third trimester with a normal and healthy pregnancy.
- Ages ranged from 18 to 45 years
- Free of caries (if caries were present, they were treated before enrolling them in the study).
Exclusion Criteria:
-Non-pregnant women
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pregnant women to whom applied silane fluoride
We applied 0.1% silane fluoride (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent AG™) as varnish in all teeth on all faces as a promotion strategy on the reduction of S. mutans.
|
Pregnant women who received 0.1% silane fluoride applied as varnish in the teeth.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pregnant women to whom applied silane fluoride + 1% chlorhexidine
We applied 0.1% silane fluoride (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent AG™) and 1% chlorhexidine (Cervitec, Ivoclar Vivadent AG™), both applied as varnish, with a 1 min interval between applications, in all teeth on all faces, using the standardized technique indicated by the manufacturer as a promotion strategy on the reduction of S. mutans.
|
Pregnant women who received silane fluoride + 1% chlorhexidine applied as varnish in the teeth.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Children of the pregnant women to whom it was applied silane fluoride
The children not given any intervention, they were only subjected to a microbiological and clinical examination.
|
|
|
Ei väliintuloa: Children of the pregnant women to whom it was applied silane fluoride + 1% chlorhexidine
The children not given any intervention, they were only subjected to a microbiological and clinical examination.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caries prevalence assessment in pregnant womens
Aikaikkuna: Basal measurement, at the beginning of the third trimester of gestation.
|
For this purpose, the Decayed, Missing, and Filled Teeth Index was used to measure the prevalence of caries.
This index is based on in-field clinical examination of individuals by using a probe, mirror and cotton rolls, and simply counts the number of decayed, missing (due to caries only) and restored teeth the number of participants with prevalence of caries will be reported.
|
Basal measurement, at the beginning of the third trimester of gestation.
|
|
Streptococcus mutans levels identified in pregnant womens
Aikaikkuna: Basal measurement, at the beginning of the third trimester of gestation.
|
In this measurement was identified the S. mutans counts in the saliva of pregnant women after the applications of 1% chlorhexidine varnish together with the application of silane fluoride re-mineralizing varnish or only with the application of silane fluoride, was reported the distribution of cariogenic Streptococcus levels in mothers.
|
Basal measurement, at the beginning of the third trimester of gestation.
|
|
Streptococcus mutans levels identified in pregnant womens
Aikaikkuna: Three months after the birth of the child.
|
In this measurement was identified the S. mutans counts in the saliva of pregnant women after the applications of 1% chlorhexidine varnish together with the application of silane fluoride re-mineralizing varnish or only with the application of silane fluoride, was reported the distribution of cariogenic Streptococcus levels in mothers.
|
Three months after the birth of the child.
|
|
Streptococcus mutans levels identified in pregnant womens
Aikaikkuna: Six months after the birth of the child
|
In this measurement was identify the S. mutans counts in the saliva of pregnant women after the applications of 1% chlorhexidine varnish together with the application of silane fluoride re-mineralizing varnish or only with the application of silane fluoride.
Will be reported the distribution of cariogenic Streptococcus levels in mothers.
|
Six months after the birth of the child
|
|
Genotypes of the isolates of S. mutans in pregnant womens.
Aikaikkuna: Three months after the birth of the child.
|
The genotypes describes an organism's complete set of genes, in this study, was determined the homology among the samples of isolated bacteria from the mother-child pair.
The molecular PCR test was implemented for the identification.
Will be reported the % of S. mutans genotypes isolated from the mothers of both groups to the strains isolated from the newborns.
|
Three months after the birth of the child.
|
|
Streptococcus mutans levels identified in childrens
Aikaikkuna: Three months after the birth of the child.
|
In this measurement was identified the S. mutans counts in the saliva of the children.
Will be reported the distribution of cariogenic Streptococcus levels in the children.
|
Three months after the birth of the child.
|
|
Streptococcus mutans levels identified in children
Aikaikkuna: Six months after the birth of the child.
|
In this measurement was identified the S. mutans counts in the saliva of the children.
Will be reported the distribution of cariogenic Streptococcus levels in the children.
|
Six months after the birth of the child.
|
|
Genotypes of the isolates of S. mutans in children.
Aikaikkuna: Three months after the birth of the child.
|
The genotypes describes an organism's complete set of genes, in this study was determined the homology among the samples of isolated bacteria from the mother-child pair, was reported the % of S. mutans genotypes isolated from the children.
|
Three months after the birth of the child.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oral health promotion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .