- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04913181
Tekoäly sepsiksen ennustamiseen teho-osastolla (AICUSepsis)
Tekoälyn sepsiksen ennustusmallin soveltaminen teho-osaston kliinisen päätöksen avuksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetty sepsiksen ennustemalli on valmistunut alustavassa valmistelussa, joka rakennettiin 7 000 potilaalle kattavan teho-osaston perustamisen jälkeen, ja sepsis 3.0 -diagnostiikkastandardi otettiin käyttöön. Sepsiksen ennustemalli rakennettiin Python-alustaa ja XGBoost-algoritmia käyttäen. , jota käytettiin ennustamaan sepsiksen ilmaantuvuutta tehohoitopotilailla 24 tunnin sisällä. Kokonaistarkkuus oli 82 % ja Auroc-käyrän alla oleva pinta-ala oli 0,854.
Potilaille, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, annettiin päivittäinen sepsismallin ennuste ja testitulosten perusteella muodostettiin kvantitatiivinen tarkistuslista. Ennustetuloksia on kahdenlaisia: pieni riski ja suuri riski. Kvantitatiiviset tarkistuslistat ovat hoitavien lääkäreiden saatavilla. diagnostiikan tehokkuuden parantamiseksi.Tulokset pidettiin kliinikon luottamuksellisina.
Kaikilla potilailla diagnosoitiin sepsis kahden vanhemman hoitavan lääkärin toimesta tiettyyn aikaan. Diagnoosi koostui kahdesta tyypistä: kyllä ja ei. Jos kahdella hoitavalla lääkärillä on eri mielipiteet, kolmas hoitava lääkäri otetaan mukaan korjausdiagnoosiin ja sepsiksen esiintyminen määritetään 2:1-menetelmällä. Hoitavat lääkärit ovat riippumattomia toisistaan.
Kun hoitavan lääkärin diagnoositulokset syötetään järjestelmään, verrataan eilisen sepsiksen ennustemallin ennustetuloksia ja lasketaan ennustemallin tarkkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: 琦强 梁
- Puhelinnumero: 13685753994
- Sähköposti: deter_leung@sina.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on akuutti kriittinen sairaus ja jotka ovat oikeutettuja hoitoon tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat potilaat;
- Raskaana olevat ja synnyttäneet naiset;
- Potilaat, jotka suunnittelivat pääsyä osastolle leikkaukseen ja siirrettiin seuraavana päivänä arvioinnin jälkeen;
- Potilaat, jotka on otettu osastolle ja joilla on diagnosoitu sepsis;
- ICU-potilaat viipyvät alle 24 tuntia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsiksen ennustemalli
Tätä ihmisryhmää käytettiin lääkärin päätöksen tekemiseen ja sepsiksen ennustemallia käytettiin samanaikaisesti ennustukseen, mutta malli ei ollut mukana päätöksessä, vaan sitä käytettiin vain varmentamiseen.
|
Tämän artikkelin päätarkoituksena on arvioida varhaisessa vaiheessa luodun sepsiksen ennustemallin tarkkuutta.
Sepsiksen esiintyminen määräytyy lääkäreiden päivittäisen kliinisen arvion perusteella, ja sepsiksen ennustemallin tulokset sovitetaan ja korjataan.
|
|
Lääkäreiden päivittäinen kliininen arviointi
Tätä ihmisryhmää käytettiin lääkärin päätöksen tekemiseen ilman sepsiksen ennustemallia.
|
Tämän artikkelin päätarkoituksena on arvioida varhaisessa vaiheessa luodun sepsiksen ennustemallin tarkkuutta.
Sepsiksen esiintyminen määräytyy lääkäreiden päivittäisen kliinisen arvion perusteella, ja sepsiksen ennustemallin tulokset sovitetaan ja korjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallin diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ennustemallin tarkkuuden arviointi kliinisissä sovelluksissa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHZJU-ICU2020-202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .