- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04913181
Kunstig intelligens for sepsisprediksjon på intensivavdelingen (AICUSepsis)
Anvendelse av kunstig intelligens sepsis prediksjonsmodell for å hjelpe ICU klinisk beslutning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsisprediksjonsmodellen som ble tatt i bruk i denne studien, er fullført i den foreløpige forberedelsen, som ble konstruert på 7000 pasienter siden etableringen av omfattende intensivavdeling, og sepsis 3.0 diagnostisk standard ble tatt i bruk. Sepsisprediksjonsmodellen ble bygget ved hjelp av Python-plattformen og XGBoost-algoritmen , som ble brukt til å forutsi forekomsten av sepsis hos ICU-pasienter innen 24 timer. Den totale nøyaktigheten var 82 %, og arealet under Auroc-kurven var 0,854.
Pasienter som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble gitt en daglig prediksjon av sepsismodell, og en kvantitativ sjekkliste ble dannet basert på testresultatene. Det er to typer prognoseutfall: lav risiko og høy risiko. Kvantitative sjekklister er tilgjengelige for behandlende leger for å forbedre diagnostisk effektivitet. Resultatene ble holdt konfidensielle for klinikeren.
Alle pasienter ble diagnostisert med sepsis av to senior behandlende leger til et fast tidspunkt. Diagnosen besto av to typer: ja og nei. Hvis to behandlende leger har forskjellige meninger, vil den tredje behandlende legen bli inkludert for korrigeringsdiagnose, og tilstedeværelsen av sepsis vil bli bestemt på en 2:1 måte. De behandlende legene er uavhengige av hverandre.
Når diagnoseresultatene til den behandlende legen legges inn i systemet, blir prediksjonsresultatene fra gårsdagens sepsisprediksjonsmodell sammenlignet og beregnet for å bestemme nøyaktigheten til prediksjonsmodellen
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: 琦强 梁
- Telefonnummer: 13685753994
- E-post: deter_leung@sina.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter med akutt kritisk sykdom som er kvalifisert for innleggelse på intensivavdeling i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 16 år;
- Gravide og fødende kvinner;
- Pasienter som planla å bli lagt inn på avdelingen for operasjon og overflyttet neste dag etter utredning;
- Pasienter innlagt på avdelingen og diagnostisert med sepsis;
- Pasienter med intensivavdeling oppholder seg mindre enn 24 timer;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis prediksjonsmodell
Denne gruppen mennesker ble brukt til klinikerens beslutning, og sepsisprediksjonsmodellen ble brukt samtidig for prediksjonen, men modellen var ikke involvert i beslutningen, og ble kun brukt til verifisering
|
Hovedformålet med denne artikkelen er å evaluere nøyaktigheten av sepsis-prediksjonsmodellen etablert på et tidlig stadium.
Forekomsten av sepsis bestemmes av legenes daglige kliniske vurdering, og resultatene av sepsisprediksjonsmodellen matches og korrigeres.
|
|
Daglig klinisk vurdering av leger
Denne gruppen mennesker ble brukt til klinikerens beslutning uten sepsis prediksjonsmodell.
|
Hovedformålet med denne artikkelen er å evaluere nøyaktigheten av sepsis-prediksjonsmodellen etablert på et tidlig stadium.
Forekomsten av sepsis bestemmes av legenes daglige kliniske vurdering, og resultatene av sepsisprediksjonsmodellen matches og korrigeres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av modelldiagnose
Tidsramme: 2 år
|
Evaluering av nøyaktigheten av prediksjonsmodellen i klinisk anvendelse
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHZJU-ICU2020-202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .