- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04913181
Inteligencia artificial para la predicción de sepsis en la UCI (AICUSepsis)
Aplicación del modelo de predicción de sepsis de inteligencia artificial para ayudar a la decisión clínica de la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El modelo de predicción de sepsis adoptado en este estudio se completó en la preparación preliminar, que se construyó en 7000 pacientes desde el establecimiento de la UCI integral, y se adoptó el estándar de diagnóstico sepsis 3.0. El modelo de predicción de sepsis se construyó utilizando la plataforma Python y el algoritmo XGBoost , que se utilizó para predecir la incidencia de sepsis en pacientes de UCI dentro de las 24 horas. La precisión general fue del 82 % y el área bajo la curva de Auroc fue de 0,854.
Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión recibieron un modelo de predicción diaria de sepsis y se formó una lista de verificación cuantitativa basada en los resultados de la prueba. Hay dos tipos de resultados de pronóstico: bajo riesgo y alto riesgo. Las listas de verificación cuantitativas están disponibles para los médicos tratantes. para mejorar la eficiencia diagnóstica. Los resultados se mantuvieron confidenciales para el médico.
Todos los pacientes fueron diagnosticados con sepsis por dos médicos asistentes senior en un momento fijo. El diagnóstico consistió en dos tipos: sí y no. Si dos médicos tratantes tienen opiniones diferentes, el tercer médico tratante se incluirá para el diagnóstico de corrección y la presencia de sepsis se determinará de manera 2:1. Los médicos tratantes son independientes. el uno del otro.
Cuando los resultados del diagnóstico del médico tratante se ingresan en el sistema, los resultados de predicción del modelo de predicción de sepsis de ayer se comparan y calculan para determinar la precisión del modelo de predicción.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: 琦强 梁
- Número de teléfono: 13685753994
- Correo electrónico: deter_leung@sina.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con enfermedad crítica aguda que son elegibles para la admisión a la UCI durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 16 años;
- Mujeres embarazadas y parturientas;
- Pacientes que tenían previsto ser ingresados al departamento para cirugía y trasladados al día siguiente de la evaluación;
- Pacientes ingresados en el servicio y diagnosticados de sepsis;
- Pacientes con estancia en UCI menos de 24 horas;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Modelo de predicción de sepsis
Este grupo de personas se usó para la decisión del médico y el modelo de predicción de sepsis se usó simultáneamente para la predicción, pero el modelo no participó en la decisión y solo se usó para la verificación.
|
El objetivo principal de este artículo es evaluar la precisión del modelo de predicción de sepsis establecido en la etapa inicial.
La ocurrencia de sepsis está determinada por el juicio clínico diario de los médicos, y los resultados del modelo de predicción de sepsis se comparan y corrigen.
|
Juicio clínico diario de los médicos.
Este grupo de personas se utilizó para la decisión del médico sin modelo de predicción de sepsis.
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El objetivo principal de este artículo es evaluar la precisión del modelo de predicción de sepsis establecido en la etapa inicial.
La ocurrencia de sepsis está determinada por el juicio clínico diario de los médicos, y los resultados del modelo de predicción de sepsis se comparan y corrigen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión del diagnóstico del modelo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluación de la precisión del modelo de predicción en la aplicación clínica
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHZJU-ICU2020-202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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