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Inteligencia artificial para la predicción de sepsis en la UCI (AICUSepsis)

Aplicación del modelo de predicción de sepsis de inteligencia artificial para ayudar a la decisión clínica de la UCI

El desarrollo del modelo de predicción de sepsis en línea con la población china, y extendido a la clínica, ayudar a los médicos para la identificación temprana, la intervención temprana, tiene una buena perspectiva de aplicación. Este estudio es un estudio observacional prospectivo, principalmente para evaluar la precisión del modelo de predicción de sepsis previamente establecido. La aparición de sepsis se determinó mediante el juicio clínico diario de los médicos, y los resultados del modelo de predicción de sepsis se compararon y corrigieron para mejorar la precisión clínica y la aplicabilidad del modelo de predicción de sepsis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El modelo de predicción de sepsis adoptado en este estudio se completó en la preparación preliminar, que se construyó en 7000 pacientes desde el establecimiento de la UCI integral, y se adoptó el estándar de diagnóstico sepsis 3.0. El modelo de predicción de sepsis se construyó utilizando la plataforma Python y el algoritmo XGBoost , que se utilizó para predecir la incidencia de sepsis en pacientes de UCI dentro de las 24 horas. La precisión general fue del 82 % y el área bajo la curva de Auroc fue de 0,854.

Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión recibieron un modelo de predicción diaria de sepsis y se formó una lista de verificación cuantitativa basada en los resultados de la prueba. Hay dos tipos de resultados de pronóstico: bajo riesgo y alto riesgo. Las listas de verificación cuantitativas están disponibles para los médicos tratantes. para mejorar la eficiencia diagnóstica. Los resultados se mantuvieron confidenciales para el médico.

Todos los pacientes fueron diagnosticados con sepsis por dos médicos asistentes senior en un momento fijo. El diagnóstico consistió en dos tipos: sí y no. Si dos médicos tratantes tienen opiniones diferentes, el tercer médico tratante se incluirá para el diagnóstico de corrección y la presencia de sepsis se determinará de manera 2:1. Los médicos tratantes son independientes. el uno del otro.

Cuando los resultados del diagnóstico del médico tratante se ingresan en el sistema, los resultados de predicción del modelo de predicción de sepsis de ayer se comparan y calculan para determinar la precisión del modelo de predicción.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión fueron predichos diariamente por el modelo de sepsis y se formó una lista cuantitativa de acuerdo con los resultados de las pruebas. Hay dos tipos de resultados de predicción: bajo riesgo y alto riesgo. La lista cuantitativa está abierta a los médicos tratantes para mejorar la eficiencia del diagnóstico. Los resultados previstos se mantienen en secreto para los médicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes con enfermedad crítica aguda que son elegibles para la admisión a la UCI durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 16 años;
  2. Mujeres embarazadas y parturientas;
  3. Pacientes que tenían previsto ser ingresados ​​al departamento para cirugía y trasladados al día siguiente de la evaluación;
  4. Pacientes ingresados ​​en el servicio y diagnosticados de sepsis;
  5. Pacientes con estancia en UCI menos de 24 horas;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Modelo de predicción de sepsis
Este grupo de personas se usó para la decisión del médico y el modelo de predicción de sepsis se usó simultáneamente para la predicción, pero el modelo no participó en la decisión y solo se usó para la verificación.
El objetivo principal de este artículo es evaluar la precisión del modelo de predicción de sepsis establecido en la etapa inicial. La ocurrencia de sepsis está determinada por el juicio clínico diario de los médicos, y los resultados del modelo de predicción de sepsis se comparan y corrigen.
Juicio clínico diario de los médicos.
Este grupo de personas se utilizó para la decisión del médico sin modelo de predicción de sepsis.
El objetivo principal de este artículo es evaluar la precisión del modelo de predicción de sepsis establecido en la etapa inicial. La ocurrencia de sepsis está determinada por el juicio clínico diario de los médicos, y los resultados del modelo de predicción de sepsis se comparan y corrigen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del diagnóstico del modelo
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación de la precisión del modelo de predicción en la aplicación clínica
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Shock séptico

Ensayos clínicos sobre Modelo de predicción de sepsis de inteligencia artificial

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