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Intelligenza artificiale per la previsione della sepsi in terapia intensiva (AICUSepsis)

Applicazione del modello di previsione della sepsi dell'intelligenza artificiale per assistere la decisione clinica in terapia intensiva

Lo sviluppo del modello di previsione della sepsi in linea con la popolazione cinese ed esteso alla clinica, assiste i medici per l'identificazione precoce, l'intervento precoce, ha una buona prospettiva di applicazione. Questo studio è uno studio osservazionale prospettico, principalmente per valutare l'accuratezza del modello di previsione della sepsi precedentemente stabilito. L'insorgenza della sepsi è stata determinata dal giudizio clinico quotidiano dei medici e i risultati del modello di previsione della sepsi sono stati abbinati e corretti per migliorare l'accuratezza clinica e l'applicabilità del modello di previsione della sepsi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il modello di previsione della sepsi adottato in questo studio è stato completato nella preparazione preliminare, che è stata costruita su 7.000 pazienti dall'istituzione di un'unità di terapia intensiva completa, ed è stato adottato lo standard diagnostico della sepsi 3.0. Il modello di previsione della sepsi è stato costruito utilizzando la piattaforma Python e l'algoritmo XGBoost , che è stato utilizzato per prevedere l'incidenza di sepsi nei pazienti in terapia intensiva entro 24 ore. L'accuratezza complessiva era dell'82% e l'area sotto la curva Auroc era 0,854.

Ai pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione è stata fornita una previsione giornaliera del modello di sepsi ed è stata formata una lista di controllo quantitativa basata sui risultati del test. Esistono due tipi di risultati previsti: rischio basso e rischio alto. Liste di controllo quantitative sono disponibili per i medici curanti per migliorare l'efficienza diagnostica. I risultati sono stati mantenuti riservati al medico.

A tutti i pazienti è stata diagnosticata la sepsi da due medici curanti senior a un orario prestabilito. La diagnosi consisteva in due tipi: sì e no. Se due medici curanti hanno opinioni diverse, il terzo medico curante sarà incluso per la diagnosi di correzione e la presenza di sepsi sarà determinata in modo 2:1. I medici curanti sono indipendenti di ciascun altro.

Quando i risultati della diagnosi del medico curante vengono immessi nel sistema, i risultati della previsione del modello di previsione della sepsi di ieri vengono confrontati e calcolati per determinare l'accuratezza del modello di previsione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione sono stati previsti giornalmente dal modello di sepsi ed è stato formato un elenco quantitativo in base ai risultati del test. Esistono due tipi di risultati di previsione: a basso rischio e ad alto rischio. L'elenco quantitativo è aperto ai medici curanti per migliorare l'efficienza della diagnosi. I risultati previsti sono tenuti segreti dai medici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con malattia critica acuta idonei per il ricovero in terapia intensiva durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore ai 16 anni;
  2. Donne incinte e partorienti;
  3. Pazienti che avevano pianificato di essere ricoverati in reparto per intervento chirurgico e trasferiti il ​​giorno successivo alla valutazione;
  4. Pazienti ricoverati in reparto con diagnosi di sepsi;
  5. I pazienti in terapia intensiva restano meno di 24 ore;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Modello predittivo della sepsi
Questo gruppo di persone è stato utilizzato per la decisione del medico e il modello di previsione della sepsi è stato utilizzato contemporaneamente per la previsione, ma il modello non è stato coinvolto nella decisione ed è stato utilizzato solo per la verifica
Lo scopo principale di questo documento è valutare l'accuratezza del modello di previsione della sepsi stabilito nella fase iniziale. L'insorgenza della sepsi è determinata dal giudizio clinico quotidiano dei medici e i risultati del modello di previsione della sepsi vengono abbinati e corretti.
Giudizio clinico quotidiano dei medici
Questo gruppo di persone è stato utilizzato per la decisione del medico senza il modello di previsione della sepsi.
Lo scopo principale di questo documento è valutare l'accuratezza del modello di previsione della sepsi stabilito nella fase iniziale. L'insorgenza della sepsi è determinata dal giudizio clinico quotidiano dei medici e i risultati del modello di previsione della sepsi vengono abbinati e corretti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della diagnosi del modello
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione dell'accuratezza del modello predittivo nell'applicazione clinica
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

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