- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04913181
Intelligenza artificiale per la previsione della sepsi in terapia intensiva (AICUSepsis)
Applicazione del modello di previsione della sepsi dell'intelligenza artificiale per assistere la decisione clinica in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il modello di previsione della sepsi adottato in questo studio è stato completato nella preparazione preliminare, che è stata costruita su 7.000 pazienti dall'istituzione di un'unità di terapia intensiva completa, ed è stato adottato lo standard diagnostico della sepsi 3.0. Il modello di previsione della sepsi è stato costruito utilizzando la piattaforma Python e l'algoritmo XGBoost , che è stato utilizzato per prevedere l'incidenza di sepsi nei pazienti in terapia intensiva entro 24 ore. L'accuratezza complessiva era dell'82% e l'area sotto la curva Auroc era 0,854.
Ai pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione è stata fornita una previsione giornaliera del modello di sepsi ed è stata formata una lista di controllo quantitativa basata sui risultati del test. Esistono due tipi di risultati previsti: rischio basso e rischio alto. Liste di controllo quantitative sono disponibili per i medici curanti per migliorare l'efficienza diagnostica. I risultati sono stati mantenuti riservati al medico.
A tutti i pazienti è stata diagnosticata la sepsi da due medici curanti senior a un orario prestabilito. La diagnosi consisteva in due tipi: sì e no. Se due medici curanti hanno opinioni diverse, il terzo medico curante sarà incluso per la diagnosi di correzione e la presenza di sepsi sarà determinata in modo 2:1. I medici curanti sono indipendenti di ciascun altro.
Quando i risultati della diagnosi del medico curante vengono immessi nel sistema, i risultati della previsione del modello di previsione della sepsi di ieri vengono confrontati e calcolati per determinare l'accuratezza del modello di previsione
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: 琦强 梁
- Numero di telefono: 13685753994
- Email: deter_leung@sina.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con malattia critica acuta idonei per il ricovero in terapia intensiva durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 16 anni;
- Donne incinte e partorienti;
- Pazienti che avevano pianificato di essere ricoverati in reparto per intervento chirurgico e trasferiti il giorno successivo alla valutazione;
- Pazienti ricoverati in reparto con diagnosi di sepsi;
- I pazienti in terapia intensiva restano meno di 24 ore;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Modello predittivo della sepsi
Questo gruppo di persone è stato utilizzato per la decisione del medico e il modello di previsione della sepsi è stato utilizzato contemporaneamente per la previsione, ma il modello non è stato coinvolto nella decisione ed è stato utilizzato solo per la verifica
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Lo scopo principale di questo documento è valutare l'accuratezza del modello di previsione della sepsi stabilito nella fase iniziale.
L'insorgenza della sepsi è determinata dal giudizio clinico quotidiano dei medici e i risultati del modello di previsione della sepsi vengono abbinati e corretti.
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Giudizio clinico quotidiano dei medici
Questo gruppo di persone è stato utilizzato per la decisione del medico senza il modello di previsione della sepsi.
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Lo scopo principale di questo documento è valutare l'accuratezza del modello di previsione della sepsi stabilito nella fase iniziale.
L'insorgenza della sepsi è determinata dal giudizio clinico quotidiano dei medici e i risultati del modello di previsione della sepsi vengono abbinati e corretti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della diagnosi del modello
Lasso di tempo: 2 anni
|
Valutazione dell'accuratezza del modello predittivo nell'applicazione clinica
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHZJU-ICU2020-202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Assiut UniversitySconosciuto
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