Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja do przewidywania sepsy na OIT (AICUSepsis)

Zastosowanie modelu prognozowania sepsy opartego na sztucznej inteligencji do wspomagania decyzji klinicznych na OIT

Opracowanie modelu przewidywania sepsy zgodnego z populacją chińską i rozszerzonego na kliniczny, pomagającego klinicystom we wczesnej identyfikacji, wczesnej interwencji, ma dobre perspektywy zastosowania. To badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, głównie w celu oceny dokładności wcześniej ustalonego modelu przewidywania sepsy. Występowanie sepsy określano na podstawie codziennej oceny klinicznej lekarzy, a wyniki modelu przewidywania sepsy dopasowywano i korygowano, aby poprawić kliniczną dokładność i przydatność modelu przewidywania sepsy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przyjęty w tym badaniu model predykcji sepsy został ukończony we wstępnym przygotowaniu, które zostało skonstruowane na 7000 pacjentów od czasu powstania kompleksowego OIT i przyjęto standard diagnostyczny sepsy 3.0. Model predykcji sepsy został zbudowany przy użyciu platformy Python i algorytmu XGBoost , który wykorzystano do przewidywania częstości występowania sepsy u pacjentów OIOM w ciągu 24 godzin. Ogólna dokładność wyniosła 82%, a pole pod krzywą Auroc 0,854.

Pacjentom, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia, podano dzienny model predykcji sepsy, a na podstawie wyników testu utworzono ilościową listę kontrolną. Istnieją dwa rodzaje przewidywanych wyników: niskie ryzyko i wysokie ryzyko. Ilościowe listy kontrolne są dostępne dla lekarzy prowadzących w celu poprawy skuteczności diagnostycznej. Wyniki były traktowane jako poufne dla klinicysty.

U wszystkich pacjentów posocznicę zdiagnozowało dwóch starszych lekarzy prowadzących w ustalonym czasie. Diagnoza składała się z dwóch rodzajów: tak i nie. Jeśli dwóch lekarzy prowadzących ma odmienne zdanie, trzeci lekarz prowadzący zostanie włączony do diagnozy korygującej, a obecność sepsy zostanie stwierdzona w stosunku 2:1. Lekarze prowadzący są niezależni od siebie.

Gdy wyniki diagnozy lekarza prowadzącego są wprowadzane do systemu, wyniki przewidywania wczorajszego modelu przewidywania sepsy są porównywane i obliczane w celu określenia dokładności modelu przewidywania

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia, byli przewidywani codziennie za pomocą modelu sepsy, a lista ilościowa została utworzona zgodnie z wynikami testu. Istnieją dwa rodzaje wyników predykcji: niskie ryzyko i wysokie ryzyko. Lista ilościowa jest otwarta dla lekarzy prowadzących w celu poprawy skuteczności diagnozy. Przewidywane wyniki są utrzymywane w tajemnicy przed klinicystami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z ostrym stanem krytycznym, którzy kwalifikują się do przyjęcia na OIOM w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 16 lat;
  2. Kobiety w ciąży i rodzące;
  3. Pacjenci, którzy planowali zostać przyjęci na oddział chirurgiczny i przeniesieni następnego dnia po ocenie;
  4. Pacjenci przyjęci na oddział z rozpoznaniem sepsy;
  5. Pacjenci przebywający na OIT przebywają krócej niż 24 godziny;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Model przewidywania sepsy
Ta grupa osób została wykorzystana do podjęcia decyzji przez klinicystę, a model predykcji sepsy został użyty jednocześnie do prognozy, ale model nie był zaangażowany w podejmowanie decyzji i został użyty tylko do weryfikacji
Głównym celem pracy jest ocena dokładności modelu predykcji sepsy ustalonego na wczesnym etapie. Występowanie sepsy jest określane na podstawie codziennej oceny klinicznej lekarzy, a wyniki modelu przewidywania sepsy są dopasowywane i korygowane.
Codzienna ocena kliniczna lekarzy
Ta grupa osób została wykorzystana do decyzji klinicysty bez modelu przewidywania sepsy.
Głównym celem pracy jest ocena dokładności modelu predykcji sepsy ustalonego na wczesnym etapie. Występowanie sepsy jest określane na podstawie codziennej oceny klinicznej lekarzy, a wyniki modelu przewidywania sepsy są dopasowywane i korygowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnozy modelowej
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena dokładności modelu predykcyjnego w zastosowaniu klinicznym
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj